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更新于 7月31日

注冊專員

8000-10000元

職位描述

仿制藥品申請制劑注冊英語新藥注冊醫(yī)藥制造
任職資格教育背景:本科及以上學(xué)歷。專業(yè)要求:藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。工作經(jīng)驗(yàn):1-3年工作經(jīng)驗(yàn)。任職條件:熟悉藥品的相關(guān)政策網(wǎng)站,具有較強(qiáng)的信息檢索能力,較強(qiáng)的文字組織能力。 特殊要求:具備較高的英文讀寫能力。崗位職責(zé): 1)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的綜述資料撰寫; 2)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申請表、備案資料等相關(guān)注冊資料撰寫; 3)項(xiàng)目注冊資料匯總,與客戶進(jìn)行資料交接; 4)負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、包住、節(jié)日福利、績效獎金、項(xiàng)目獎金、14薪、交通補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

歷城區(qū)濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

職位發(fā)布者

李亞楠/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
公司成立于2006年,位于濟(jì)南高新區(qū),是專業(yè)從事“化藥研發(fā)”的高新技術(shù)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室面積5000平米,現(xiàn)有員工120人分布于API合成、制劑研發(fā)等專業(yè),為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE整體解決方案。公司配備50余臺Waters、Agilent液相及氣相色譜儀,并配有ICP-MS、GC-MS、LC-MS等精密儀器,均匹配網(wǎng)絡(luò)版工作站;擁有進(jìn)口及國內(nèi)高端制劑設(shè)備,配備均質(zhì)機(jī)、透皮儀等特殊儀器,可滿足固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、酊劑等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位,其中奧美拉唑腸溶片、紅霉素腸溶片在CDE審評,更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負(fù)所托”價(jià)值觀,用技術(shù)與服務(wù)兩方面的領(lǐng)先性特質(zhì),做廣大藥企的價(jià)值點(diǎn)亮者。近五年來,公司獲得16個(gè)品種的藥品注冊批件??诜苿┲杏?個(gè)品種全國第一,4個(gè)品種全國前三。高端的設(shè)備:?一流的分析儀器:安捷倫、島津高效液相色譜儀,安捷倫頂空氣相色譜儀、島津紫外分光光度計(jì)、安捷倫、SOTAX自動取樣溶出儀、安裝安捷倫和島津網(wǎng)絡(luò)版工作站及步入式恒溫恒濕室;?國內(nèi)外先進(jìn)的制劑設(shè)備:超微氣流粉碎機(jī)、錘式粉碎整粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、干法制粒機(jī)、流化制粒包衣機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、高效包衣機(jī)等;另有篩分儀、振實(shí)儀、流變儀、光學(xué)顯微鏡、勻漿機(jī)、激光粒度檢測儀等新型制劑輔助用儀器。豐厚的薪酬和廣闊的晉升空間1.同行業(yè)極具競爭力的的薪酬2.按照國家規(guī)定執(zhí)行的法定節(jié)假3.免費(fèi)住宿4.五險(xiǎn)一金。5.節(jié)日福利6.帶薪假期7.交通補(bǔ)助8.餐費(fèi)補(bǔ)助9.帶薪培訓(xùn):入職帶薪崗前培訓(xùn)、不定期的專業(yè)技能培訓(xùn)和外部交流培訓(xùn)。10.員工活動:不定期的團(tuán)隊(duì)活動、企業(yè)年會等。11.職業(yè)發(fā)展:公司內(nèi)部選拔人才,晉升道路暢通,考核機(jī)制完善,人才與公司共同成長。12.辦公環(huán)境:環(huán)境優(yōu)雅、整潔、舒適,給你不一樣的工作體驗(yàn)。
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