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更新于 7月31日

注冊專員

8000-10000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥品申請制劑注冊英語新藥注冊醫(yī)藥制造
任職資格教育背景:本科及以上學歷。專業(yè)要求:藥學、化學等相關專業(yè)。工作經(jīng)驗:1-3年工作經(jīng)驗。任職條件:熟悉藥品的相關政策網(wǎng)站,具有較強的信息檢索能力,較強的文字組織能力。 特殊要求:具備較高的英文讀寫能力。崗位職責: 1)負責公司產(chǎn)品的綜述資料撰寫; 2)負責公司產(chǎn)品注冊申請表、備案資料等相關注冊資料撰寫; 3)項目注冊資料匯總,與客戶進行資料交接; 4)負責跟蹤藥品注冊進度。
職位福利:五險一金、帶薪年假、包住、節(jié)日福利、績效獎金、項目獎金、14薪、交通補助

工作地點

歷城區(qū)濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司

職位發(fā)布者

李亞楠/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
公司成立于2006年,位于濟南高新區(qū),是專業(yè)從事“化藥研發(fā)”的高新技術企業(yè),實驗室面積5000平米,現(xiàn)有員工120人分布于API合成、制劑研發(fā)等專業(yè),為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司配備50余臺Waters、Agilent液相及氣相色譜儀,并配有ICP-MS、GC-MS、LC-MS等精密儀器,均匹配網(wǎng)絡版工作站;擁有進口及國內(nèi)高端制劑設備,配備均質(zhì)機、透皮儀等特殊儀器,可滿足固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、酊劑等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領先地位,其中奧美拉唑腸溶片、紅霉素腸溶片在CDE審評,更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負所托”價值觀,用技術與服務兩方面的領先性特質(zhì),做廣大藥企的價值點亮者。近五年來,公司獲得16個品種的藥品注冊批件。口服制劑中有6個品種全國第一,4個品種全國前三。高端的設備:?一流的分析儀器:安捷倫、島津高效液相色譜儀,安捷倫頂空氣相色譜儀、島津紫外分光光度計、安捷倫、SOTAX自動取樣溶出儀、安裝安捷倫和島津網(wǎng)絡版工作站及步入式恒溫恒濕室;?國內(nèi)外先進的制劑設備:超微氣流粉碎機、錘式粉碎整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、流化制粒包衣機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、高效包衣機等;另有篩分儀、振實儀、流變儀、光學顯微鏡、勻漿機、激光粒度檢測儀等新型制劑輔助用儀器。豐厚的薪酬和廣闊的晉升空間1.同行業(yè)極具競爭力的的薪酬2.按照國家規(guī)定執(zhí)行的法定節(jié)假3.免費住宿4.五險一金。5.節(jié)日福利6.帶薪假期7.交通補助8.餐費補助9.帶薪培訓:入職帶薪崗前培訓、不定期的專業(yè)技能培訓和外部交流培訓。10.員工活動:不定期的團隊活動、企業(yè)年會等。11.職業(yè)發(fā)展:公司內(nèi)部選拔人才,晉升道路暢通,考核機制完善,人才與公司共同成長。12.辦公環(huán)境:環(huán)境優(yōu)雅、整潔、舒適,給你不一樣的工作體驗。
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