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崗位職責(zé)：
1、 參與制定Ⅲ類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)工作方案；
2、 指導(dǎo)各部門(mén)進(jìn)行注冊(cè)準(zhǔn)備工作；
3、 體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)的內(nèi)部培訓(xùn)工作；
4、 指導(dǎo)注冊(cè)專(zhuān)員開(kāi)展工作，解決注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題；
5、 負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)、食藥監(jiān)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)；
6、 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作；
崗位要求：
1、 生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷，至少2年以上體外診斷試劑行業(yè)注冊(cè)工作經(jīng)歷，有過(guò)成功注冊(cè)Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)；
2、 熟悉體外診斷試劑行業(yè)法規(guī)，熟悉注冊(cè)申報(bào)全流程；
3、 熟悉食藥監(jiān)系統(tǒng)工作流程；
4、 有較好的文字功底，能編寫(xiě)注冊(cè)材料；
5、 能獨(dú)立帶領(lǐng)并指導(dǎo)注冊(cè)小組開(kāi)展工作；