北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年，是全球首家開(kāi)發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線產(chǎn)品的企業(yè)；擁有生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)；iNKT細(xì)胞基礎(chǔ)研究平臺(tái)；臨床研究平臺(tái)；超規(guī)模擴(kuò)增的細(xì)胞培養(yǎng)體系。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，中關(guān)村生物醫(yī)藥基地細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，北京股權(quán)交易中心“專精特新”專板企業(yè)，安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)企業(yè)，2024年度信用領(lǐng)跑企業(yè)，iNKT細(xì)胞治療行業(yè)首個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位，中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)理事單位，北京市大興區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席單位，北京專精特新企業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，獲多項(xiàng)國(guó)家、國(guó)際發(fā)明專利，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)和獨(dú)有的亞群分布等突破性技術(shù)。員工獲評(píng)2025年北京市勞動(dòng)模范稱號(hào)。

重大突破：

（1）在全球首次完成iNKT細(xì)胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗(yàn)證；

（2）全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液（GKL-006注射液）用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2023LP02333）；

（3）全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液（GKL-006注射液）用于原發(fā)性肝細(xì)胞胞癌患者根治性切除術(shù)后預(yù)防高危復(fù)發(fā)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP01859）；

（4）全球首個(gè)iNKT細(xì)胞注射液（GKL-006注射液）用于治療晚期胰腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2024LP02731）；

（5）國(guó)內(nèi)首個(gè)異體通用現(xiàn)貨型iNKT細(xì)胞注射液（GKL-006Allo注射液）用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件（臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào)：2025LP02226）；

（6）國(guó)內(nèi)首個(gè)新型異體即用型iNKT細(xì)胞注射液（GKL-006RTU注射液）用于治療呼吸窘迫綜合征獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）IND受理。

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