崗位職責:
一、設備管理:負責起草小型設備的用戶需求文件、車間設備周期性驗證方案的審核、對車間設備維護保養(yǎng)標準的審核等;
二、工藝管理:基于產(chǎn)品的工藝原理,生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)趨勢進行分析,負責工藝驗證的方案審核評估和實施性
三、文件管理:負責審核工藝部門起草的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備標準操作規(guī)程等文件的適用性
四、人員管理:負責車間人員技術(shù)培養(yǎng)、賦能工作
五、運營數(shù)據(jù)管理:負責車間運營數(shù)據(jù)的更新工作,并對異常情況進行警示
任職要求:
一、本科及以上學歷,生物制藥相關(guān)專業(yè)
二、五年以上工作經(jīng)驗(具備準備/配液/脫鹽/灌裝/洗軋/凍干崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先