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更新于 4月24日

QA Engineer/ QA工程師

5000-10000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

QA質(zhì)量管理
1. 工作職責(zé): - 按照現(xiàn)行GMP規(guī)定起草、審核、執(zhí)行并監(jiān)督維護(hù)文件及文件系統(tǒng); - 起草、審核驗(yàn)證方案和報告,監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施,維護(hù)驗(yàn)證的狀態(tài); - 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測; - 培訓(xùn)員工,參與員工上崗考核; - 取樣及其監(jiān)督工作; - 清場的確認(rèn),審核和批準(zhǔn)生產(chǎn)指令; - 審核生產(chǎn)記錄、分析記錄和檢測記錄; - 審核放行,調(diào)整系統(tǒng)放行狀態(tài); - 接受外部審計,組織內(nèi)審; - 處理客戶投訴; - 偏差和變更控制 - 參與供應(yīng)商審計和評估; - 產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧; - 實(shí)施和跟蹤質(zhì)量相關(guān)的績效管理工作; - 處理國家及地方藥品管理要求的工作; - 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關(guān)培訓(xùn)并達(dá)到公司對該項培訓(xùn)的要求; - 完成上級交予的其他任務(wù)。 2. 基本要求: - 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或初級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格); - CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言; - 三年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量保證的工作經(jīng)驗(yàn); - 外資藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、素質(zhì)要求: - 具有高度的責(zé)任心和獨(dú)立工作能力; - 具有耐心、細(xì)致的工作態(tài)度; - 為人誠實(shí)、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力; - 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力; - 具有良好的團(tuán)隊合作精神。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期體檢、全額公積金、免費(fèi)班車

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)天津市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第十大街12號

職位發(fā)布者

李艾/人事經(jīng)理

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公司Logo施維雅(天津)制藥有限公司
施維雅集團(tuán)施維雅成立于1954年,是一家由非盈利性基金管理的獨(dú)立國際制藥集團(tuán),總部位于法國敘雷訥。截至2025年,施維雅在全球140個國家開展業(yè)務(wù),擁有22,000名員工,共同致力于推進(jìn)醫(yī)療變革和創(chuàng)新升級,以滿足患者需求。在過去幾年中,集團(tuán)加速了創(chuàng)新步伐,深入腫瘤醫(yī)療領(lǐng)域,致力于通過針對罕見癌癥,成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域?qū)W⑶覄?chuàng)新的領(lǐng)導(dǎo)者。施維雅集團(tuán)每年將近20%的品牌藥物收入投資于研發(fā),其中近70%的研發(fā)預(yù)算投入到腫瘤學(xué)領(lǐng)域。了解更多信息,請登錄集團(tuán)網(wǎng)站www.servier.com施維雅中國1979年,施維雅成為首批進(jìn)入中國的跨國制藥企業(yè)之一。在深耕中國市場的45年里,施維雅中國不斷拓展治療領(lǐng)域,聚焦心血管代謝、靜脈健康和腫瘤三大領(lǐng)域。員工分布于商業(yè)化運(yùn)營、臨床開發(fā)和生產(chǎn)等領(lǐng)域,致力于為中國患者提供高質(zhì)量藥物和綜合健康解決方案。了解更多信息,請登錄施維雅中國網(wǎng)站www.servier.com.cn施維雅中國天津工廠作為施維雅中國的一部分,施維雅(天津)制藥有限公司于2000年6月在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)登記注冊,2002年施維雅中國生產(chǎn)基地在天津建成投產(chǎn),并相繼歷經(jīng)三次擴(kuò)建,展現(xiàn)了施維雅集團(tuán)對中國長期投資的堅定信心。施維雅(天津)制藥有限公司連續(xù)多年榮獲開發(fā)區(qū)百強(qiáng)企業(yè),稅收收入最大50家企業(yè)。施維雅中國天津生產(chǎn)基地具有豐富的固體制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。不僅實(shí)現(xiàn)了多款施維雅原研藥品的本地化生產(chǎn),滿足了廣大中國患者在心血管代謝、靜脈健康治療領(lǐng)域的需求,還長期為部分亞洲國家提供藥品來料加工服務(wù)。未來,基地還將致力于創(chuàng)新產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。
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