崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)各類孵育體系與生物基質(zhì)(包括微粒體、S9、肝細(xì)胞、血漿、膽汁、尿液、糞便以及組織)中的代謝產(chǎn)物鑒定,DDI和其他定性分析工作;
2. 根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定符合關(guān)鍵要求的研究方案及并撰寫研究報(bào)告。
3. 獨(dú)立分析生物轉(zhuǎn)化的可能途徑、種屬間差異等,并制定下一步研究計(jì)劃。
4. 審核小組研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性,準(zhǔn)確性和完整性。
5. 指導(dǎo)初級(jí)研究人員開展相應(yīng)工作,幫助解決技術(shù)問(wèn)題。
6. 參與跨部門/跨公司會(huì)議,與藥效、毒理、臨床團(tuán)隊(duì)等部門協(xié)作,為藥物研發(fā),項(xiàng)目引進(jìn)或授權(quán)提供技術(shù)支持。
7. 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),新技術(shù)發(fā)展,負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)或引進(jìn)。
任職要求:
1. 藥代動(dòng)力學(xué),藥學(xué),分析化學(xué)或者相關(guān)學(xué)科博士,2年以醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 能熟練使用TOF和Orbitrap高分辨質(zhì)譜。
3. 1年以上CYP和UGT酶抑制,誘導(dǎo)及表型研究工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備生物分析,酶反應(yīng)學(xué),藥物代謝,藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
5. 具有豐富的質(zhì)譜解析和結(jié)構(gòu)鑒定技能。
6. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
7. 有蛋白類藥物質(zhì)譜表征工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。