崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥的計(jì)劃制定、文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)開展,質(zhì)量研究、項(xiàng)目申報(bào)等分析核心工作,并能解決研究過程中出現(xiàn)的問題,有效開展與合作部門的溝通銜接;做好研究過程的合規(guī)工作;對(duì)團(tuán)隊(duì)成員起到指導(dǎo)和提升作用
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先考慮,藥物分析相關(guān)專業(yè)
2.具有3年及以上小分子創(chuàng)新藥分析研究工作經(jīng)驗(yàn),或5年及以上仿制藥分析工作經(jīng)驗(yàn),具備文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、質(zhì)量研究、資料撰寫等必要經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉中美關(guān)于IND/NDA CMC研究法規(guī)要求,能夠獨(dú)立完成分析方法開發(fā)報(bào)告、方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、穩(wěn)定性考察方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊資料的撰寫:
4.具有良好的溝通能力、吃苦耐勞、多部門協(xié)同工作能力。