崗位職責(zé):
1、負責(zé)制定產(chǎn)品TPP及CDP,為整個臨床開發(fā)過程提供清晰的戰(zhàn)略路徑和決策依據(jù);
2、負責(zé)創(chuàng)新藥研究過程中組織醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)信息、數(shù)據(jù)解讀及數(shù)據(jù)審核,保證臨床試驗高效、合規(guī)并按計劃推進;
3、負責(zé)整理、分析、匯總臨床研究動態(tài)進展及數(shù)據(jù)更新,為公司的臨床開發(fā)、產(chǎn)品策略和醫(yī)學(xué)溝通提供精準(zhǔn)、及時的數(shù)據(jù)與情報支持;
4、負責(zé)組織立項醫(yī)學(xué)部分價值評估,為項目立項提供醫(yī)學(xué)判斷;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)/基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷;
2、有醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗,具有10年以上藥企臨床研究經(jīng)驗,負責(zé)過多個代謝(降血脂)項目并成功推進到Ⅱ/Ⅲ期,完整的藥物臨床研究及申報經(jīng)驗者優(yōu)先,有國內(nèi)大型上市藥企/MNC工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、良好的英語溝通與寫作能力。