職位目標(biāo):
完成疫苗產(chǎn)品國際注冊相關(guān)業(yè)務(wù),推動產(chǎn)品在各國家/地區(qū)注冊。
崗位職責(zé):
1、參與國際注冊業(yè)務(wù),完成國際注冊資料準(zhǔn)備、信息溝通等工作;
2、參與國際認(rèn)證業(yè)務(wù),組織、協(xié)調(diào)國際檢查,完成GMP注冊資料;
3、跟蹤國外監(jiān)管體系的注冊要求,并比對公司現(xiàn)有情況合規(guī)性是否達標(biāo);
4、參與國際合作項目中的注冊工作,包括本地化項目等;
5、協(xié)助代理商和國際市場團隊進行上市產(chǎn)品的推廣工作;
6、協(xié)助在公司部分國際合作項目中溝通和交流;
7、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的事宜。
任職條件:
1、藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、藥學(xué)英語、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、生物制品相關(guān)國際注冊經(jīng)驗;
3、化藥相關(guān)國際注冊經(jīng)驗;
4、生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗;
5、CTD文件編寫能力佳者優(yōu)先;
6、熟悉流感疫苗工藝和質(zhì)量控制者優(yōu)先;
7、英語聽說讀寫熟練;
8、具備良好的團隊協(xié)作精神,有長期在京發(fā)展意愿;
9、接受偶爾出差。