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更新于 6月4日

北京-CRA(J10091)

6000-10000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
4、對(duì)試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7、完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求:
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
4、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)榮華南路15號(hào)院8中航技廣場(chǎng)D座

職位發(fā)布者

高女士/招聘

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公司Logo北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.)于2002年成立,是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。成立至今已承接了1600余項(xiàng)新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項(xiàng)目(含SMO項(xiàng)目),專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個(gè)領(lǐng)域,幾乎涵蓋整個(gè)醫(yī)學(xué)細(xì)分學(xué)科。卓越未來通過20余年的扎實(shí)積累,打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),截止2024年,公司人數(shù)已達(dá)1600余人,合作的研究中心近千家,遍布全國31個(gè)省市自治區(qū),服務(wù)區(qū)域分為:華北地區(qū),東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域,覆蓋城市近 300個(gè)。公司下設(shè)腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺(tái),設(shè)置質(zhì)控中心、學(xué)術(shù)中心、項(xiàng)目促進(jìn)中心、器械中心、注冊(cè)中心等專業(yè)領(lǐng)域部門及卓越同舟(藥物研發(fā))、卓越天使(SMO)、天津艾迪特(第三方稽查)等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術(shù)企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標(biāo)等34項(xiàng)優(yōu)質(zhì)資質(zhì),連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級(jí)信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號(hào)、最佳臨床CRO金馬獎(jiǎng)等多項(xiàng)誠信品牌嘉獎(jiǎng)。多年來,卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務(wù),先后與國內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關(guān)系。經(jīng)20余年的發(fā)展,公司業(yè)務(wù)不但從臨床CRO擴(kuò)展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務(wù),而且在處方篩選、工藝驗(yàn)證、新藥申報(bào)立項(xiàng)、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、上市后學(xué)術(shù)推廣、頂層設(shè)計(jì)、課題申報(bào)、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨(dú)有的特色。公司憑借標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗(yàn)、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項(xiàng)目管理及執(zhí)行團(tuán)隊(duì)等優(yōu)勢(shì),已躋身為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥?nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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