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更新于 5月1日

QC主管

7000-10000元

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1. 制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)行業(yè)法規(guī)和公司要求,按照GMP體系流程組織制定并更新質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和流程。 2. 組織日常檢驗(yàn):根據(jù)來料情況組織原材料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察,各類進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需要分析的樣品檢驗(yàn)安排,確保符合標(biāo)準(zhǔn)。 3. 組織分析數(shù)據(jù):檢驗(yàn)數(shù)據(jù)/趨勢異常時(shí),組織檢驗(yàn)人員分析原因,提出改進(jìn)措施并跟蹤實(shí)施效果。 4. 培訓(xùn)員工:定期組織培訓(xùn)檢驗(yàn)人員,提升技能提升質(zhì)量意識和操作技能。 5. 參與審核與認(rèn)證:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核,確保公司通過外部認(rèn)證和審核。 6. 參與質(zhì)量體系持續(xù)建設(shè)工作:負(fù)責(zé)各類實(shí)驗(yàn)室職責(zé)內(nèi)提升計(jì)劃的制定和組織實(shí)施。 7. 持續(xù)改進(jìn):推動(dòng)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn),優(yōu)化流程和標(biāo)準(zhǔn)。 8. 跨部門協(xié)作:與其他部門合作,確保質(zhì)量目標(biāo)與公司整體戰(zhàn)略一致。 崗位要求: 1. 學(xué)歷:大學(xué)本科及以上,專業(yè):藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2. 檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):具有藥品檢測3年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉精密儀器(氣相色譜、液相色譜、紫外分析儀、紅外分析儀、原子吸收)的操作、維護(hù)及常見問題的處理。 3. GMP經(jīng)驗(yàn):熟悉檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證和確認(rèn),熟悉檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證和確認(rèn)(主要指精密儀器),熟悉前沿檢測技術(shù)的要求。 4. 管理經(jīng)驗(yàn):具有至少1年以上實(shí)驗(yàn)室主管/主任的工作經(jīng)歷或2年分析組長的經(jīng)歷,帶過3人以上的團(tuán)隊(duì)。 5. 具備良好的溝通技巧,具有創(chuàng)新和改進(jìn)的觀念,具有很好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及一定的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

烏魯木齊新市區(qū)新疆特豐藥業(yè)股份有限公司清揚(yáng)路1063號

職位發(fā)布者

岳明珠/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo新疆特豐藥業(yè)股份有限公司
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“特豐藥業(yè)”)是一家集藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新疆維吾爾自治區(qū)高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司致力于依托新疆特色資源,充分發(fā)揮科研開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新能力,不斷推進(jìn)科研成果的產(chǎn)業(yè)化,從而實(shí)現(xiàn)“為生命高質(zhì)量,讓生活更美好”的企業(yè)發(fā)展宗旨。公司注冊資本3000萬元,擁有南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新姿源生物制藥有限公司2家子公司。新疆特豐藥業(yè)股份有限公司,其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)新疆醫(yī)科大學(xué))特豐制藥廠。1999年6月特豐制藥廠改制成立為新疆特豐藥業(yè)有限責(zé)任公司,2001年4月由新疆特豐藥業(yè)有限責(zé)任公司整體改制為新疆特豐藥業(yè)股份有限公司,企業(yè)股東由三名自然人股東和三家企業(yè)股東構(gòu)成。特豐藥業(yè)已形成完善的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理和保障體系,擁有通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、顆粒劑等多種劑型的生產(chǎn)、研發(fā)能力。主要經(jīng)營范圍為:口服液、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、軟膏劑生產(chǎn)及銷售;保健食品、孕馬雌激素生產(chǎn)與銷售、進(jìn)出口貿(mào)易、中藥、民族藥的種植、研發(fā)等。公司目前主要產(chǎn)品分為:兒童保健類:佳加鈣、小小孩口服液、佳加鋅、佳加鈣鋅、倆好孕鈣、佳加鐵口服液、金蓮感冒顆粒、佳加學(xué)生鈣咀嚼片;老人健康類:蓇密鈣;女人魅力類:孕馬結(jié)合態(tài)雌激素原料藥、片劑、乳膏、紅麗來阿膠鐵、番茄大豆黃酮軟膠囊;大健康藥品系列:復(fù)方葡萄糖酸鈣口服液、復(fù)文甘草酸苷片、復(fù)方雪蓮軟膠囊、萘普生鈉緩釋片、大蒜腸溶片。特豐藥業(yè)一直將科學(xué)研究作為企業(yè)持續(xù)高速發(fā)展的源動(dòng)力。設(shè)有新疆與南京兩個(gè)技術(shù)研究中心,投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi),投資引進(jìn)國際先進(jìn)試驗(yàn)設(shè)備,引進(jìn)高端人才,建立具有自主開發(fā)能力的試驗(yàn)室。按照“小核心、大網(wǎng)絡(luò)”的科研發(fā)展思路構(gòu)建企業(yè)研發(fā)體系,突出企業(yè)優(yōu)勢,以企業(yè)為依托,開展廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作,取得了很好的效果。國家人事部批準(zhǔn)企業(yè)為博士后科研工作站,新疆技術(shù)中心被評定為新疆自治區(qū)制劑工程技術(shù)中心。特豐藥業(yè)承擔(dān)了國家863計(jì)劃項(xiàng)目,國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目等10余項(xiàng)縱向科技項(xiàng)目及20余項(xiàng)企業(yè)自選開發(fā)項(xiàng)目。擁有十幾項(xiàng)發(fā)明專利,有二十多個(gè)產(chǎn)品,申請發(fā)明專利12個(gè)(其中5項(xiàng)已獲得專利證書),外觀專利2個(gè)(其中1項(xiàng)已獲得專利證書)。已向國家藥品食品監(jiān)督管理局申報(bào)新藥十多個(gè)(獲得新藥證書8個(gè)),申報(bào)保健食品12個(gè)(獲得批件6個(gè)),申報(bào)特殊營養(yǎng)食品二十多個(gè)。公司目前已有6項(xiàng)科技成果通過自治區(qū)科技成果鑒定,五個(gè)新產(chǎn)品通過高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。特豐藥業(yè)用十年時(shí)間成功研究開發(fā)的孕馬結(jié)合雌激素系列產(chǎn)品是國家863計(jì)劃項(xiàng)目、國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)化示范工程、自治區(qū)重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,打破了美國壟斷全球70多年的歷史,成為中國唯一,全球第二,體現(xiàn)了特豐藥業(yè)的科技創(chuàng)新能力和新疆資源優(yōu)勢結(jié)合的美好前景。“十二五”期間,特豐藥業(yè)將立足新疆優(yōu)勢資源,不斷進(jìn)行高科技生物制品的研制與開發(fā),向婦女用藥、兒童用藥和骨骼系統(tǒng)領(lǐng)域縱深發(fā)展,努力成為中國優(yōu)質(zhì)品牌及可代表中國生物制藥優(yōu)質(zhì)品質(zhì)的國際品牌。重點(diǎn)的生物制品孕馬結(jié)合雌激素能夠通過美國FDA和歐洲的COS認(rèn)證,進(jìn)入雌激素國際主流市場。充分利用新疆特色生物藥用資源,進(jìn)行深度開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,提升新疆制藥工業(yè)對新疆經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)度。立足區(qū)域市場,打造專業(yè)形象,采取積極的調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略,將局部的競爭優(yōu)勢穩(wěn)步拓展至全國市場,以獲得良好的利潤水平并最終上市。新疆特豐藥業(yè)股份有限公司以誠信、務(wù)實(shí)、勤奮的精神對待各利益相關(guān)方,爭取來自政府和社會(huì)的各方支持,在實(shí)現(xiàn)股東利益最大化的同時(shí),更多地貢獻(xiàn)社會(huì)。
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