職位描述:
1、實施基于試驗項目的檢查,基于過程的檢查以及基于試驗機構(gòu)的檢查,出具檢查報告,簽發(fā)QA聲明;
(①審核試驗計劃書是否符合《農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》準則要求的內(nèi)容,并將核查結(jié)果形成書面文件;②實施檢查,檢查所有試驗項目是否遵循《農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》準則;③檢查最終報告,以確認報告是否詳細、正確地記錄了試驗方法、實驗步驟和觀察結(jié)果,實驗結(jié)果是否能夠正確、完整地反映試驗的原始數(shù)據(jù),對最終報告內(nèi)容的任何增加和修改都必須經(jīng)過質(zhì)量保證人員的審核)
2、實施計算化系統(tǒng)驗證審計;
3、審核或者制定標準操作規(guī)程;
4、為公司員工提供GLP培訓(xùn);
5、定期匯報檢查結(jié)果,促進公司質(zhì)量體系的不斷改進;
6、能夠承擔(dān)其他分配的工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,植物保護(植物病理學(xué)、農(nóng)業(yè)昆蟲與害蟲防治、農(nóng)藥學(xué))、化學(xué)、生物類等相關(guān)??業(yè);
2、在GMP/GLP行業(yè)從事過QA工作,3年以上GLP實驗室質(zhì)量管理經(jīng)驗,或著從事過農(nóng)藥登記試驗至少兩年,有意向做質(zhì)量保證工作的;
3、熟悉實驗室的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格編制與管理。
4、具有較強的組織管理能力,熟悉檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,熟悉檢測機構(gòu)內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督;
5、能夠勝任質(zhì)量管理規(guī)范中對QA的工作要求;
6、做事認真負責(zé),執(zhí)行力強,溝通能力強,既有原則性又有靈活性工作細心,有耐心,工作思路清晰,條理性強;
7、善于思考、邏輯思維強、有一定的組織協(xié)調(diào)能力、三觀要與企業(yè)文化相符合、抗壓能力強、執(zhí)行力強、積極主動、配合度高、學(xué)習(xí)能力強、責(zé)任心強、穩(wěn)定性強、能吃苦耐勞。
工作地點:烏魯木齊經(jīng)開區(qū)軟件園(接受不了請勿投)
職位福利:五險一金、全勤獎、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、交通補助、通訊補助