崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的日常管理;
2、負(fù)責(zé)OOS的調(diào)查管理;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量部QA、QC、庫(kù)管科相關(guān)驗(yàn)證管理工作;
4、負(fù)責(zé)用戶投訴處理具體工作;
5、負(fù)責(zé)不合格物料的處理協(xié)調(diào);
6、負(fù)責(zé)物料、成品的放行單審核;
7、負(fù)責(zé)藥品標(biāo)簽類(lèi)物料的設(shè)計(jì)審核確認(rèn);
8、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的接收與直報(bào)管理;
9、負(fù)責(zé)藥物警戒質(zhì)量管理體系(GVP)的運(yùn)行維護(hù);
10、提升公司各部門(mén)科室藥物警戒質(zhì)量管理體系的執(zhí)行;
11、其他臨時(shí)交辦事項(xiàng)。
任職資質(zhì):
1、教育背景:藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn)和技能要求:
(1)具有至少3年從事藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
(2)接受過(guò)QA相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),熟悉藥典知識(shí),熟悉各類(lèi)法規(guī);
(3)熟悉QA質(zhì)量管理體系要求;
(4)具有一定的管理能力;
3、工作態(tài)度:
(1)工作仔細(xì)、謹(jǐn)慎、注重工作效率、時(shí)間觀念強(qiáng);
(2)具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神與合作能力;
(3)具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、親和力以及影響力。