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更新于 7月18日

現(xiàn)場QA

6000-9000元·13薪
  • 黃石陽新縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證FDA認證質量體系管理仿制藥化學藥
1、生產(chǎn)現(xiàn)場質量監(jiān)督
(1)負責藥品生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)控,確保符合GMP規(guī)范、工藝規(guī)程及SOP要求。
(2)對潔凈區(qū)環(huán)境、設備清潔、物料狀態(tài)、批生產(chǎn)記錄等進行日常巡檢與合規(guī)性檢查。
2、偏差與風險管理:及時發(fā)現(xiàn)并報告生產(chǎn)過程中的質量偏差、異常事件,參與調查分析并跟蹤糾正預防措施(CAPA)的落實。
3、文件與記錄審核:審核批生產(chǎn)記錄、設備使用日志、檢驗報告等文件,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
4、驗證與審計支持:協(xié)助完成工藝驗證、清潔驗證、設備確認等工作,參與內外部質量審計并跟進整改。
5、質量體系維護:監(jiān)督生產(chǎn)人員操作規(guī)范性,協(xié)助開展質量培訓,推動全員質量意識提升。
6、前期建設期:負責建設期關鍵節(jié)點及隱蔽工程監(jiān)督確認,以及MAH、GMP體系文件/記錄/檔案管理。

獎金績效

績效獎+年終獎

工作地點

黃石陽新縣橫山下盧

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職位發(fā)布者

李濤/招聘經(jīng)理

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遠大醫(yī)藥(英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。目前,企業(yè)全球員工破萬,境內外附屬公司超 30家,擁有 5個技術平臺和 8個研發(fā)中心,超 200個醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過億產(chǎn)品 16個,業(yè)務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質氨基酸等板塊。遠大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營理念。以滿足患者需求為中心,以順應市場發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng)新為原動力。近年來,遠大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領先的醫(yī)藥企業(yè)、大學和科研機構建立了深入的合作關系;并在一系列高精尖的醫(yī)學治療領域,實現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長、強創(chuàng)新、謀布局,遠大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動,全球化運營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略,形成國內國外雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。
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