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更新于 4月24日

QC經(jīng)理(化學(xué)合成原料藥)

1.2-1.8萬
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證藥品管理法實驗室籌建文件體系
工作地點(diǎn):廣安岳池基地 所屬組織:四川定科制藥有限公司
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)QC實驗室籌建階段的儀器/設(shè)備URS的確定、選型、立項、請購計劃等; 2、參與QC實驗室的設(shè)計、水電氣網(wǎng)等的布置,功能間的規(guī)劃; 3、參與QC儀器/設(shè)備的招標(biāo)、安裝調(diào)試、竣工驗收; 4、參與QC儀器/設(shè)備FAT的實施,開箱驗收、SAT及驗證等工作;
5、負(fù)責(zé)QC實驗室基準(zhǔn)試劑、耗材、標(biāo)品的預(yù)算、采購、保存、使用和管理; 6、負(fù)責(zé)建立健全生產(chǎn)質(zhì)量控制文件體系,負(fù)責(zé)參與編制、審核QC實驗室籌建過程的檢驗方法驗證、方法轉(zhuǎn)移等實驗室活動; 7、負(fù)責(zé)QC實驗室計算機(jī)化系統(tǒng)、審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性的管理;
8、負(fù)責(zé)QC儀器/設(shè)備的管理及驗證、校準(zhǔn)、維保,并參與審核所有與檢驗儀器/設(shè)備有關(guān)的文件、記錄、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等; 9、負(fù)責(zé)試驗原料、原材料、包裝材料、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、分析方法研究、藥品生產(chǎn)全過程相關(guān)的樣品檢測與控制; 10、負(fù)責(zé)QC實驗室相關(guān)質(zhì)量控制活動的執(zhí)行和監(jiān)督,如樣品管理、標(biāo)品管理、留樣管理、穩(wěn)定性考察、OOS調(diào)查、實驗室異常、檢驗偏差、數(shù)據(jù)完整性、環(huán)境監(jiān)控、水質(zhì)監(jiān)控等; 11、負(fù)責(zé)QC實驗室EHS管理、委托檢驗管理、成本管理;
12、負(fù)責(zé)QC實驗室日常管理及部門建設(shè),對部門員工進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、績效考核等日常管理。
任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、8年以上化學(xué)原料藥行業(yè)工作經(jīng)驗,有FDA/歐盟認(rèn)證經(jīng)歷,豐富的審計、迎檢等經(jīng)驗; 3、精通實驗室檢驗操作規(guī)范,熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)等方面的專業(yè)知識;
4、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力,工作責(zé)任心強(qiáng),嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范性; 5、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和過程管控能力。

工作地點(diǎn)

廣安岳池縣醫(yī)藥孵化中心四川定科制藥

職位發(fā)布者

夏女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo希爾安藥業(yè)公司標(biāo)簽
重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當(dāng)年太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國?!拔槭娣肌笔侵貞c現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn),希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團(tuán)重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟(jì)蒼生”的企業(yè)理念,堅持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標(biāo),如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),公司總資產(chǎn)15.7億元,被評為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū),占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認(rèn)證,實現(xiàn)了生產(chǎn)車間無塵化、生產(chǎn)設(shè)備自動化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護(hù)科學(xué)化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護(hù)品種。公司大力實施“夯基礎(chǔ),增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰(zhàn)略,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品線。希爾安是中國馳名商標(biāo),麝香海馬追風(fēng)膏、跌打七厘片、復(fù)方棗仁膠囊等多個品種榮譽(yù)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、中國名優(yōu)品牌、重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽(yù)。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機(jī)構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構(gòu)建以“德布天下,藥濟(jì)蒼生”為核心的企業(yè)文化體系;打造市場準(zhǔn)入和市場營銷兩大核心競爭力,實現(xiàn)顛覆式發(fā)展,力爭在未來6~8年內(nèi),將希爾安打造成百億級醫(yī)藥企業(yè),跨入中國醫(yī)藥工業(yè)前50強(qiáng)行列,十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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