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更新于 3月25日

QC主管

8000-15000元
  • 廣安岳池縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認證FDA認證
崗位職責 1、負責實驗室日常工作的管理,包括人員、安全、培訓、考核管理等,確保各項工作有序開展; 2、負責組織起草、制定實驗室的管理規(guī)程、相關(guān)操作SOP、物料取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理規(guī)程、檢驗儀器設備維護保養(yǎng)規(guī)程;標準品、試劑、試液、培養(yǎng)基相關(guān)管理規(guī)程等實驗室相關(guān)質(zhì)量文件; 3、負責分析方法轉(zhuǎn)移驗證/確認方案制定、實施和資料收集匯總、報告等相關(guān)工作; 4、負責組織對原輔料、中間產(chǎn)品、包材、成品、穩(wěn)定性試驗、驗證相關(guān)等開展檢驗;對檢驗過程中出現(xiàn)的異常問題及時處理匯報,確保檢驗結(jié)果的真實性和準確性; 5、負責化學試劑的管理,包括易制毒化學品、危險化學品的管理等; 6、負責檢驗報告書的審核簽發(fā)及對檢驗不合格樣品的復檢及匯報工作; 7、負責QC儀器設備的調(diào)試、檢定、使用、維護保養(yǎng)等工作; 8、協(xié)助質(zhì)量管理部門的自檢、現(xiàn)場檢查等活動,根據(jù)需要開展分析檢驗工作;9、上級領(lǐng)導安排的其他質(zhì)量管理相關(guān)事項。 ren 1、大專及以上學歷,藥學分析、生物等相關(guān)專業(yè);2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗管理工作經(jīng)驗;有儀器分析相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;3、能夠獨立進行理化、儀器分析、微生物檢驗、實驗器材的使用和維護;4、有高度的責任心和組織協(xié)調(diào)能力;5、有良好的溝通能力和團隊合作精神,工作認真細致,執(zhí)行力強。

工作地點

岳池縣朝陽街道劉家溝四川省廣安市岳池縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路10號

職位發(fā)布者

龍女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
欣捷高新坐落于中國西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”,是一家從事化學藥品制劑、化學原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并對外提供技術(shù)服務的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年,成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè),是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證,并實現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)?;鲜械难邪l(fā)企業(yè)。公司重點布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和??朴盟?,涵蓋呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個領(lǐng)域,截止2023年5月,公司持有藥品注冊批件11個。公司重視對重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局,截止2023年5月公司已獲得了44項發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學的管理、服務理念,在業(yè)界累積了一定影響力,同時得到政府和主管部門的肯定,獲得了國家創(chuàng)新基金科技服務專項、成都市自主創(chuàng)新項目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項、高新區(qū)專利實施與運用項目、專利進步獎多項榮譽。被評為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務示范企業(yè);子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴謹、求實、開拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神,致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,服務大眾健康、促進行業(yè)進步、回報社會關(guān)懷,為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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