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崗位職責(zé)：
1. 啟動并引領(lǐng)創(chuàng)建生物大分子藥物外包研發(fā)服務(wù) CMC 項(xiàng)目管理的工作范疇并建立所需的項(xiàng)目管理流程；
2. 創(chuàng)建從DNA序列到法規(guī)申報(bào)端到端整個(gè)項(xiàng)目開發(fā)過程所需每個(gè)步驟的時(shí)間表、交付內(nèi)容、及所需的資源， 包括但不限于 DNA 合成、質(zhì)粒設(shè)計(jì)和構(gòu)建、細(xì)胞株開發(fā)、上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游蛋白純化、制劑工藝、分析方法開發(fā)和驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、原液和制劑灌裝生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝和貼簽、質(zhì)量控制、以及法規(guī)申報(bào)文件的撰寫和準(zhǔn)備等；
3. 與相關(guān)技術(shù)人員密切配合,以保證每個(gè)研發(fā)階段的所需要的交付成果達(dá)成共識并及時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展以及按時(shí)交付；
4. 組織與客戶和內(nèi)部相關(guān)部門和研發(fā)人員的所有會議溝通包括項(xiàng)目啟動會、定期項(xiàng)目討論以及必要的臨時(shí)會議等，以保證項(xiàng)目進(jìn)展、挑戰(zhàn)、變更等所有問題能及時(shí)得到溝通；
5. 組織和協(xié)調(diào)各部門發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)，幫助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)尋求所需的應(yīng)對措施和解決方案；
6. 定期組織和引領(lǐng)每個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的跨部門之間的會議、討論議程、以及需要實(shí)施的行動項(xiàng)目，并按需要與客戶進(jìn)行溝通；
7. 通過 IT 部門，設(shè)立并維護(hù)與客戶之間溝通交流所需的數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站，并及時(shí)更新；
8. 根據(jù)相關(guān)職級，引領(lǐng)或協(xié)助項(xiàng)目管理部門制定發(fā)展計(jì)劃、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、員工培訓(xùn)等。
崗位要求：
1. 在生命科學(xué)領(lǐng)域取得本科、碩士學(xué)位并具有至少５年生物制藥行業(yè)項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)，具有大分子藥物包括單克隆抗體藥物開發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
2. 能根據(jù)業(yè)務(wù)需要快速適應(yīng)公司組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整。具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，并能進(jìn)行獨(dú)立的戰(zhàn)略性思考；
3. 具有優(yōu)秀的英文交流能力。