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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)大分子制劑的成藥性研究、處方開發(fā)、以及工藝開發(fā)（包括液體制劑、凍干工藝以及預(yù)充針產(chǎn)品）和技術(shù)轉(zhuǎn)移。
2.獨立承擔(dān)制劑工藝開發(fā)項目，帶領(lǐng)團隊按照timeline推進項目進度。負(fù)責(zé)定期的項目進度匯報。
3.負(fù)責(zé)實驗室維護工作，包括實驗儀器設(shè)備的使用與維護及物料耗材的管理。
4.負(fù)責(zé)面對公司內(nèi)部和客戶的合規(guī)檢查與審計工作。
5.撰寫、審閱平臺相關(guān)文件，包括平臺SOP、工藝開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報告、工藝表征報告和申報資料等。
6.與公司其它部門溝通協(xié)調(diào)，高效高質(zhì)量管理部門的日常運作。
7.完成上級安排的其它工作。

崗位要求：
1.藥物制劑、生物技術(shù)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)位3年以上大分子開發(fā)經(jīng)驗，本科5年以上大分子開發(fā)經(jīng)驗。
2.有多個獨立承擔(dān)并獲得批準(zhǔn)的大分子制劑開發(fā)項目經(jīng)驗。
3.了解蛋白降解機制、理化特性，能夠熟練使用DSF、圓二色譜、DLS、紅外、MFI等理化表征或顆粒表征設(shè)備。
4.有凍干工藝開發(fā)(包括ADC)和預(yù)充針項目經(jīng)驗優(yōu)先。
6.熟悉中美藥物申報法規(guī)要求?！?br>7.能與客戶進行高效良好的中英文匯報溝通。
8.良好的英語讀寫能力，熟練查閱英文文獻。
9.有高度責(zé)任心，工作細(xì)致認(rèn)真，良好的團隊合作和主動解決問題的能力。