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更新于 10月22日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(腫瘤)

2-3.5萬·16薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 工作環(huán)境好
  • 交通便利

職位描述

腫瘤科上市前Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、根據(jù)未滿足需求和產(chǎn)品特點制定未上市產(chǎn)品或已上市產(chǎn)品新增適應(yīng)癥的臨床開發(fā)策略和相應(yīng)臨床試驗計劃,負(fù)責(zé)臨床試驗方案設(shè)計和試驗總結(jié)報告,撰寫試驗方案摘要、總結(jié)報告摘要等。
2、負(fù)責(zé)臨床試驗過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查,包括入組合格性判定、問題解答、數(shù)據(jù)審閱、方案偏離審閱、現(xiàn)場醫(yī)學(xué)監(jiān)查等工作。
3、負(fù)責(zé)注冊及注冊相關(guān)臨床試驗主要研究者的溝通和管理。
4、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)注冊及注冊相關(guān)臨床試驗結(jié)果的文章發(fā)表工作。
5.臨床上市后IST臨床研究方案的制定及相關(guān)醫(yī)學(xué)資料的撰寫,包括臨床試驗方案、CRF、ICF、研究者手冊、CSR報告等;以及臨床試驗項目管理過程中的醫(yī)學(xué)支持,包括入組審核、PV審核、數(shù)據(jù)治理等;
6.配合產(chǎn)品的市場策略制定醫(yī)學(xué)計劃,密切跟蹤前沿醫(yī)學(xué)信息,對接市場部負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持;
7.配合市場及銷售團(tuán)隊進(jìn)行KOL管理和維護(hù),協(xié)助建立學(xué)術(shù)合作關(guān)系;高質(zhì)量的學(xué)術(shù)拜訪,傳遞治療領(lǐng)域科學(xué)核心信息,收集KOL專家的學(xué)術(shù)觀點;協(xié)助KOL進(jìn)行文章發(fā)表及其他學(xué)術(shù)支持;
8.組織召開專業(yè)學(xué)術(shù)會議,傳遞領(lǐng)域及產(chǎn)品學(xué)術(shù)信息,收集專家學(xué)術(shù)意見,制定相應(yīng)醫(yī)學(xué)策略;
9.根據(jù)情況為跨部門同事提供學(xué)術(shù)支持,包括科學(xué)建議、醫(yī)學(xué)審核、醫(yī)學(xué)答疑、學(xué)術(shù)培訓(xùn)等;
10.制作醫(yī)學(xué)專業(yè)資料;
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷,具有臨床腫瘤領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 至少2年以上醫(yī)藥企業(yè)注冊臨床試驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、影響力、領(lǐng)導(dǎo)力、判斷與決策能力;
4. 熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力和文獻(xiàn)檢索能力。


職位福利:五險一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、項目獎金、定期體檢

工作地點

北京市大興區(qū)榮京東街2號(榮京東街地鐵站A1北口步行390米)

職位發(fā)布者

張燕/HR

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公司Logo百泰生物藥業(yè)有限公司
百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月,是中國和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項目,公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向,承擔(dān)了國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展(863)計劃、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項目。百泰生物藥業(yè)擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺,代表了國際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計建造了中國第一條全自動大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線,是目前國內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最完備、技術(shù)最先進(jìn)的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺。百泰生物藥業(yè)成功開發(fā)了我國第一個人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書,填補(bǔ)了我國人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向性治療,在殺傷腫瘤細(xì)胞時不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。臨床研究顯示,泰欣生TM單藥或聯(lián)合放化療對頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥療效顯著,副作用低,具有很高的臨床應(yīng)用價值。百泰生物藥業(yè)積極開展國際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時,致力于培育自主創(chuàng)新能力,正在開發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標(biāo),以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨,通過國際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化的運營模式,致力于將生物科技發(fā)展的最新成就融入21世紀(jì)的健康事業(yè),不斷為社會奉獻(xiàn)最先進(jìn)、最優(yōu)異的抗體藥物,與您共同見證中國生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的崛起!
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