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崗位職責：
1.負責產(chǎn)品說明書的編制及相關技術文件資料的編制、匯總；
2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料編制及對注冊申報、體系考核、發(fā)補資料進行補充和應對；
3.注冊檢驗跟檢；
4.積極完成上級交付的各項臨時性工作任務。
任職要求：
1.機械設計、自動化、電子工程、通訊、電子技術、生物醫(yī)學工程、醫(yī)藥等相關專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)，有1年以上中國國內(nèi)注冊資料編制經(jīng)驗注冊經(jīng)驗，熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的優(yōu)先，熟悉MDR法規(guī)或有MDR文件編制經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟練掌握office、Excel、PowerPoint等辦公軟件，熟悉常見項目管理軟件著優(yōu)先；
4.熟悉office、Excel、Powerpoint等辦公軟件；熟悉常見項目管理軟件優(yōu)先；
5.具有強烈的工作熱情和責任心，性格開朗，積極樂觀；有團隊合作和吃苦耐勞精神；有較強的書面和口頭表達能力，身體健康，精力充沛；
6.能力素質(zhì)要求：計劃能力、組織能力、人際關系管理能力。