職位描述:
1、協(xié)助組織和建立藥物警戒體系,完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng);
2、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他翻譯和審校任務(wù)(病例、醫(yī)學(xué)論文、SUSAR和PSUR等);
3、按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理;
4、撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告、錄入、維護(hù)企業(yè)安全信息數(shù)據(jù)庫(kù),定期更新數(shù)據(jù)
5、定期查閱中國(guó)藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
6、進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,國(guó)家反饋數(shù)據(jù)的處理和遞交。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)CET6優(yōu)先;
2、有醫(yī)院或制藥公司臨床研究、醫(yī)學(xué)或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練操作辦公軟件,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力;
4、積極主動(dòng),富有責(zé)任心,執(zhí)行能力強(qiáng),抗壓性佳。