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注冊主管

1-1.5萬·13薪
  • 成都彭州市
  • 天彭
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品注冊
任職要求：
1、男女不限，35-45歲責任心強，穩(wěn)重、細心；
2、本科及以上學歷,生物技術、生物工程、藥學、制藥工程等相關專業(yè)優(yōu)先;
3、英語4級及以上,能獨立查閱英文文獻并翻譯；
4、至少3年以上相關工作經(jīng)驗，具有藥品、化妝品、保健品、消殺用品等備案注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先；
5、熟悉省局監(jiān)管組織機構(gòu)，熟悉藥企開展生產(chǎn)許可、GMP符合性、備案等相關業(yè)務對接流程。熟悉消字號、健字號、藥字號、妝字號、食字號備案流程和法規(guī)要求,能夠獨立完成國內(nèi)注冊、備案資料的準備和提交工作；
6、具備良好的團隊合作精神，能夠在多任務環(huán)境下高效工作，按時完成備案任務。熟練掌握辦公軟件，具備良好的文檔撰寫和數(shù)據(jù)處理能力。具有較強的工作責任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,對備案工作中的細節(jié)高度關注,確保備案資料的質(zhì)量與準確性; 有較強的學習能力，能夠快速理解掌握新的法規(guī)政策和業(yè)務知識。
工作內(nèi)容：
1、藥品注冊、再注冊及備案等資料審核與提交
2、MAH相關、生產(chǎn)許可、符合性檢查、恢復生產(chǎn)等相關資料整理與提交
增加人員工作內(nèi)容
3、保健食品、消字號、械字號產(chǎn)品注冊、備案相關事務。
4、與省局等管理機構(gòu)技術溝通、交流、協(xié)調(diào)
5、公司安排的其他關于注冊、法規(guī)等相關工作。

工作地點

成都彭州市四川迪菲特藥業(yè)有限公司(朝陽南路)

職位發(fā)布者

翟女士/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川協(xié)力制藥股份有限公司
四川協(xié)力制藥有限公司是中國植物來源藥物行業(yè)領先的GMP制藥企業(yè)。專業(yè)從事于植物種植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、開發(fā)與生產(chǎn)，抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)的大型中外合資企業(yè)。公司創(chuàng)立于20世紀80年代，位于成都彭州市，擁有5個生產(chǎn)基地，兩個藥材種植基地。中心化驗室配備專業(yè)分析人員和精密分析測試儀器。同時中試車間可進行多種化學反應并具備從公斤到噸級的試驗規(guī)模。公司與多家國家級科研機構(gòu)建立了良好的技術依托關系，具有雄厚的技術實力。是全球主要黃酮類藥物，抗瘧疾藥物，細胞毒素抗腫瘤藥物等的全球領先供應商之一。2004年公司取得了中國GMP證書；2010年公司通取得日本GMP證書；2011年取得了歐洲EU-GMP證書。從GAP種植、安全生產(chǎn)、環(huán)境維護、質(zhì)量監(jiān)控、全球注冊、銷售，嚴格執(zhí)行GMP和ICHQ7A規(guī)范。公司銳意進取、不斷創(chuàng)新，經(jīng)過20多年的快速發(fā)展，目前擁有30多個植物提取物、原料藥和近80個成品制劑，廣泛用于制藥和保健品行業(yè)。80%的產(chǎn)品出口歐美市場，出口創(chuàng)匯近3000萬美元。協(xié)力擁有一流的研發(fā)隊伍，強大的研究及快速文獻檢索能力，專注于工藝的研究和新化合物的合成，我們可以完成各種復雜化學反應，例如：無氧，無水以及高壓反應；新分析方法的開發(fā)與驗證；雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究；專利檢索與分析；國際國內(nèi)藥品注冊工作。以專業(yè)、專注、創(chuàng)新的精神推動協(xié)力事業(yè)不斷向前發(fā)展。為實現(xiàn)公司的發(fā)展目標，需聘請一批有知識、有能力、團隊合作意識強、樂意在醫(yī)藥行業(yè)大展身手的精英加盟。我們將為您提供施展才華的舞臺、良好的發(fā)展空間、專業(yè)的培訓機會及優(yōu)厚的待遇。
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