職位描述
仿制藥注冊(cè)化學(xué)原料藥FDA歐盟多肽
【工作內(nèi)容】
1- 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的整理、編寫(xiě)及提交，確保符合各國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)法規(guī)要求；
2- 協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門(mén)，推進(jìn)藥品注冊(cè)流程的順利進(jìn)行；
3- 跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4- 參與藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和政策的研究與學(xué)習(xí)，提升專(zhuān)業(yè)能力。
【任職要求】
1- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物制藥、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2- 有1年藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有多肽藥物或國(guó)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3- 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4- 工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，能夠承受一定工作壓力。
獎(jiǎng)金績(jī)效
五險(xiǎn)一金，提供食宿，全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)，過(guò)節(jié)費(fèi)、雙休
工作地點(diǎn)
成都金堂縣四川多瑞藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
柴女士/人事專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川多瑞藥業(yè)有限公司，于2018年12月注冊(cè)成立，四川多瑞多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地位于四川省成都市金堂縣成都一阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，入選2020年四川省優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目?；仨?xiàng)目分兩期實(shí)施，一期主要為艾博韋泰的生產(chǎn)基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn)，著力建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地?；亟ㄔO(shè)依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?biāo)，打造符合美國(guó)FDA、歐洲EMA和中國(guó)NMPA認(rèn)證的國(guó)際化制造體系。全面建成投產(chǎn)后將成為全球最大規(guī)模的高端多肽藥物綠色化、集約化先進(jìn)制造平臺(tái)，將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化與孵化中心，為帶動(dòng)四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展揮積極的作用?！八拇ǘ嗳稹本哂型暾Y(jié)構(gòu)的多肽藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量的技術(shù)人才。其中研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量人員主持或參與了二十余種多肽產(chǎn)品的研究與申報(bào)，面向中美歐日韓以及其他市場(chǎng)。
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