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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立和完善公司合規(guī)管理體系，制定合規(guī)政策、流程及制度，確保符合國內(nèi)外法律法規(guī)（如GMP、GSP、FDA、NMPA等）及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、統(tǒng)籌藥品非營銷全生命周期合規(guī)管理，覆蓋研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、職能等環(huán)節(jié)，識別合規(guī)風(fēng)險并推動整改。
3、組織合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo)，提升全員合規(guī)意識；牽頭應(yīng)對政府檢查、審計(jì)及違規(guī)事件調(diào)查，落實(shí)整改措施。
4、監(jiān)控行業(yè)監(jiān)管動態(tài)，評估政策變化對公司業(yè)務(wù)的影響，提供合規(guī)策略建議。
5、協(xié)調(diào)跨部門合作，推動合規(guī)與業(yè)務(wù)融合，確保公司運(yùn)營合法合規(guī)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，法學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，通過國家司法考試或持有合規(guī)師證書者優(yōu)先。
2、8年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品法規(guī)體系及反腐?。ㄈ鏔CPA、反商業(yè)賄賂）等專項(xiàng)合規(guī)要求。
3、具備優(yōu)秀的風(fēng)險研判能力及跨部門溝通能力，能獨(dú)立主導(dǎo)合規(guī)項(xiàng)目及應(yīng)對監(jiān)管核查。
4、誠信正直，責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的抗壓能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
5、英語熟練者優(yōu)先，可閱讀國際法規(guī)文件并參與跨境合規(guī)事務(wù)。