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職位職責(zé)：
1.參與組織建立公司GMP文件系統(tǒng)，參與各類文件的審核批準(zhǔn)工作；
2.推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并督促各部門執(zhí)行，適時(shí)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議；
3.負(fù)責(zé)依據(jù)關(guān)法律和GMP要求，審核、批準(zhǔn)驗(yàn)證主計(jì)劃，驗(yàn)證和確認(rèn)方案和報(bào)告，監(jiān)管驗(yàn)證的執(zhí)行，并負(fù)責(zé)組織公司GMP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；
4.負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，保證本公司產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的；
5.負(fù)責(zé)審核原輔料、包裝材料的檢驗(yàn)記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)，決定其放行；
6.負(fù)責(zé)對(duì)不合格品、質(zhì)量問題退回產(chǎn)品及所有印字包裝材料的銷毀進(jìn)行審批和管理；
7.根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、負(fù)責(zé)制訂本部門的工作目標(biāo)，按時(shí)向質(zhì)量總監(jiān)、企業(yè)負(fù)責(zé)人提交工作計(jì)劃和總結(jié)；
8.嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及各項(xiàng)藥品管理的法規(guī)、制度以及藥品監(jiān)督管理部門的指令與決定；
9.協(xié)調(diào)QA內(nèi)部工作，負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
職位要求：
1.本科及以上統(tǒng)招學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南，熟悉車間生產(chǎn)流程，掌握相關(guān)的EHS知識(shí)；
3.具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具有良好的溝通與組織協(xié)調(diào)能力。