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更新于 5月16日

注冊管培生

6000-12000元
  • 蘇州張家港市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊國產(chǎn)器械注冊
工作職責(zé):
1.注冊策略規(guī)劃與執(zhí)行;
2.注冊資料準(zhǔn)備與審核;
3.與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通;
4.臨床評價與臨床試驗支持;
5.法規(guī)動態(tài)跟蹤與應(yīng)對;
6.跨部門研發(fā),質(zhì)量市場部的溝通。
任職要求:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、藥學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.英語可做工作語言者優(yōu)先考慮。
職業(yè)發(fā)展路徑 縱向發(fā)展:資深注冊主管/經(jīng)理、法規(guī)事務(wù)總監(jiān),主導(dǎo)復(fù)雜產(chǎn)品全球注冊。 橫向拓展:轉(zhuǎn)向臨床事務(wù)、質(zhì)量管理、市場準(zhǔn)入(醫(yī)保、招采)等領(lǐng)域。 行業(yè)咨詢:成為醫(yī)療器械法規(guī)顧問,為企業(yè)提供合規(guī)解決方案。

工作地點

蘇州張家港市江蘇艾迪爾股份

職位發(fā)布者

李女士/招聘

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公司Logo凱利泰醫(yī)療
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國際先進(jìn)水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊,瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽(yù)及認(rèn)證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經(jīng)營理念為:永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品公司官網(wǎng):http://www.kineticmedinc.com.cn/
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