職位描述
QA檢驗QA審核QA認證
崗位職責：
1、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品研發(fā)階段產(chǎn)品標準管理，將產(chǎn)品標準轉(zhuǎn)化為質(zhì)量標準，動態(tài)識別外部環(huán)境、客訴等數(shù)據(jù)，及時維護產(chǎn)品標準，并提出工藝改進需求。
2、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制活動，保證生產(chǎn)過程合規(guī)性及重要質(zhì)量管理要素(關(guān)鍵工序、特殊過程、風險控制措施、產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)控措施等)的有效落實。
3、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期不合格(含偏差)管理的合規(guī)性、有效性、效率提升，并建立機制開展不合格(含偏差)的糾正預(yù)防，減少不合格(含偏差)重復(fù)發(fā)生。
4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)收集、整理、分析，運用質(zhì)量工具，推動問題根因定位和改善。
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、基本要求：生物化學相關(guān)專業(yè)，碩士學歷，35歲以下。
2、工作經(jīng)驗：5年以上IVD標桿企業(yè)分子產(chǎn)品技術(shù)管理或開發(fā)經(jīng)驗，熟練掌握熒光產(chǎn)品生產(chǎn)流程和質(zhì)控方案，同時具備質(zhì)量相關(guān)管理經(jīng)驗更佳。
3、專業(yè)技能：熟練掌握DFMEA或PFMEA等質(zhì)量工具，可熟練運用至少一種數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具（如SPC，minitab等）。
4、能力素質(zhì)：具備一定項目管理能力，良好的溝通能力和抗壓能力，有效進行橫向拉通。
1、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品研發(fā)階段產(chǎn)品標準管理，將產(chǎn)品標準轉(zhuǎn)化為質(zhì)量標準，動態(tài)識別外部環(huán)境、客訴等數(shù)據(jù)，及時維護產(chǎn)品標準，并提出工藝改進需求。
2、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制活動，保證生產(chǎn)過程合規(guī)性及重要質(zhì)量管理要素(關(guān)鍵工序、特殊過程、風險控制措施、產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)控措施等)的有效落實。
3、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期不合格(含偏差)管理的合規(guī)性、有效性、效率提升，并建立機制開展不合格(含偏差)的糾正預(yù)防，減少不合格(含偏差)重復(fù)發(fā)生。
4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)收集、整理、分析，運用質(zhì)量工具，推動問題根因定位和改善。
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、基本要求：生物化學相關(guān)專業(yè)，碩士學歷，35歲以下。
2、工作經(jīng)驗：5年以上IVD標桿企業(yè)分子產(chǎn)品技術(shù)管理或開發(fā)經(jīng)驗，熟練掌握熒光產(chǎn)品生產(chǎn)流程和質(zhì)控方案，同時具備質(zhì)量相關(guān)管理經(jīng)驗更佳。
3、專業(yè)技能：熟練掌握DFMEA或PFMEA等質(zhì)量工具，可熟練運用至少一種數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具（如SPC，minitab等）。
4、能力素質(zhì)：具備一定項目管理能力，良好的溝通能力和抗壓能力，有效進行橫向拉通。
工作地點
黃埔區(qū)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
黃巧英/招聘專家
三日內(nèi)活躍立即溝通
萬孚生物廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(point-of-care testing, POCT)產(chǎn)品，經(jīng)過25年的不懈努力，萬孚在醫(yī)療診斷和快速檢測行業(yè)中正逐步脫穎而出，走在POCT行業(yè)前端，萬孚人正在為成為“中國POCT產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者”不懈的努力著。萬孚是國內(nèi)首家“零缺陷”通過美國食品與藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA)現(xiàn)場考核的體外診斷試劑企業(yè)，并相繼被認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家發(fā)改委生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”商務(wù)部“機電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口重點企業(yè)聯(lián)系核心層企業(yè)”。公司通過了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國際權(quán)威質(zhì)量管理體系認證，是國家首批通過《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》企業(yè)之一，建立了具國際先進水平的膠體金快速診斷試劑生產(chǎn)線，擁有2000平方米的潔凈生產(chǎn)車間，年生產(chǎn)能力達1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發(fā)實驗室，引進美國健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學家領(lǐng)軍科技研發(fā)隊伍，公司現(xiàn)有研發(fā)科技人員超200人，博士5人，碩士34人。2011年國家發(fā)改委批準在我公司設(shè)立“國家地方聯(lián)合自檢型快速診斷工程實驗室”，研發(fā)產(chǎn)品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產(chǎn)學研用”一體化并取得了可喜的進展。“以市場為導(dǎo)向，以客戶為中心”已深入每個萬孚人的心中，將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)源源不斷的提供給每一個客戶是萬孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理，2015年5月獲得證監(jiān)會審核首發(fā)通過，股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過去，風雨兼程25年，萬孚人無時無刻不在提醒自己要創(chuàng)造更為輝煌的明天。
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