崗位職責:
1. 負責公司新產(chǎn)品飲片炮制、制劑工藝研究、規(guī)模化生產(chǎn)驗證和注冊資料的申報,確保公司新產(chǎn)品研發(fā)符合國家相關規(guī)定;
2. 負責公司外協(xié)合作機構的新產(chǎn)品制劑工藝復核,確保工藝的可行性;
3. 負責本部門負責產(chǎn)品批準上市后的工藝持續(xù)優(yōu)化及變更研究。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、中藥學、藥物制劑相關專業(yè);
2. 熟悉藥品管理、注冊、生產(chǎn)相關法規(guī)及技術指導原則;
3. 熟悉藥物制劑研發(fā)流程、專業(yè)知識;
4. 熟悉中藥炮制相關專業(yè)知識;
5. 邏輯思維清晰,具備較好的問題分析解決能力、溝通能力。