崗位職責(zé):
1、負責(zé)完成制劑崗位生產(chǎn)(洗瓶、準備、配液、灌裝、軋蓋工序之一,具體看崗位安排),填寫相關(guān)記錄;
2、撰寫并維護崗位相關(guān)文件,包括SOP、批記錄等;
3、負責(zé)崗位設(shè)備驗證、維護工作;
4、負責(zé)崗位相關(guān)偏差、變更、CAPA等編寫、調(diào)查、關(guān)閉工作;
5、參與崗位相關(guān)審計及缺陷整改工作;
6、新員工培訓(xùn)工作;
7、負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、機械等相關(guān)專業(yè);
2、1年及以上工作經(jīng)驗,有FDA經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熱愛生產(chǎn)工作,吃苦耐勞,責(zé)任心強;