崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,按照程序申報(bào),及時(shí)辦理注冊(cè)/再注冊(cè)/變更;藥品生產(chǎn)監(jiān)管報(bào)批業(yè)務(wù);跟蹤業(yè)務(wù)進(jìn)度;
2、掌握藥品注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息;與藥品監(jiān)督管理部門保持業(yè)務(wù)溝通,上報(bào)基礎(chǔ)信息報(bào)表和傳達(dá)監(jiān)管要求;
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)資料管理和品種信息維護(hù),按規(guī)定落實(shí)藥品年度報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)藥品送檢(注冊(cè)檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)),進(jìn)度跟蹤,藥品抽檢信息管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上中成藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理工作經(jīng)驗(yàn),有香港藥品注冊(cè)上市工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、對(duì)藥品注冊(cè)管理法律法規(guī)有所了解,了解藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、具備文獻(xiàn)檢索的基本能力,熟悉國(guó)內(nèi)藥品管理政策和行政法律規(guī)章制度;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析能力;
5、有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,熟練操作辦公基本軟件。
工作時(shí)間:大-小-周7.25小時(shí)/天.工-作-制,薪資面談。
福利待遇:入職購(gòu)買五險(xiǎn)一金,免費(fèi)提供住宿(24小時(shí)熱水供應(yīng)、wifi、獨(dú)立衛(wèi)生間),包三餐,住房補(bǔ)貼(非住宿人員),高溫補(bǔ)貼(6-10月),全勤獎(jiǎng),工齡獎(jiǎng),節(jié)日福利,帶薪年假等。公司內(nèi)設(shè)有俱樂(lè)部:籃球場(chǎng)、乒乓球、臺(tái)球、室內(nèi)外交誼場(chǎng)所等活動(dòng)場(chǎng)所。
公司地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)田園西路37號(hào)。
乘車路線:地鐵21號(hào)線到長(zhǎng)平站轉(zhuǎn)乘1號(hào)有軌電車到新豐站下車后步行800米。
公司簡(jiǎn)介:廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術(shù)為起點(diǎn),著眼于現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)市場(chǎng),推行GMP高標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行機(jī)制,以振興民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任的新興制藥企業(yè),成立于2003年,占地面積39720平方米,建筑面積45813平方米。同時(shí),也是一個(gè)有抱負(fù)、有使命感、有共同價(jià)值觀的團(tuán)隊(duì),它有著濃厚的企業(yè)文化內(nèi)涵。公司秉承“成人達(dá)己、感恩回饋”的理念,以“以人為本”為信念,以恪守“和諧、拼搏、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”為精神,遵循以誠(chéng)為本,共同發(fā)展的宗旨,在中國(guó)的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照GMP高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。片劑、膠囊劑年生產(chǎn)量超2億,前處理生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力2000噸。公司擁有100多個(gè)實(shí)力品種,銷售面積覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治州、直轄市。
真誠(chéng)期待您加入廣州諾金!