職位描述:
1、藥學(xué)、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉各類(lèi)分析儀器的原理與使用;
3、了解中國(guó)藥典、BP、EP的分析指導(dǎo)原則與要求;
4、能熟練編制分析方法與報(bào)告;
5、有制藥企業(yè)三年以上團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
崗位描述:
負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常管理工作,項(xiàng)目跟蹤執(zhí)行工作,SOP和各項(xiàng)規(guī)范制度的制定和修訂管理,產(chǎn)品分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證等質(zhì)量研究工作,各類(lèi)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的審核。
工作職責(zé)與任務(wù):
1、輔助部門(mén)經(jīng)理制定部門(mén)發(fā)展規(guī)劃與日常計(jì)劃,確保實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范和高效。
2、依據(jù)部門(mén)發(fā)展的方向,積極推進(jìn)改進(jìn)創(chuàng)新工作;負(fù)責(zé)部門(mén)管理文件體系的建立。
3、根據(jù)藥典、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),各種法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部要求,組織制定和建立原輔料、直接接觸藥品包裝材料、產(chǎn)品過(guò)程控制、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法。
4、負(fù)責(zé)建立物料、原料藥、中間產(chǎn)品、成品的留樣和穩(wěn)定性考察,并組織進(jìn)行分析。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室變更(包括檢驗(yàn)儀器設(shè)備、分析方法變更)的相關(guān)管理工作。
6、對(duì)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)、記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性負(fù)責(zé);對(duì)因員工工作失誤,造成檢測(cè)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確負(fù)責(zé),安全事故等負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;對(duì)因?qū)嶒?yàn)室偏差影響生產(chǎn)進(jìn)度負(fù)責(zé)。
7、負(fù)責(zé)組織本部門(mén)人員的上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)及考核事務(wù)。
職位亮點(diǎn):績(jī)效獎(jiǎng)金+調(diào)薪機(jī)會(huì)+發(fā)展晉升+趣味團(tuán)建