職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
1 菌株的使用與管理；
2 試劑、試液、消毒劑、培養(yǎng)基的使用與管理；
3 微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相關(guān)儀器的操作、維護(hù)和清潔工作；
4 微生物室空調(diào)系統(tǒng)操作、維護(hù)和清潔工作；
5 微生物分析員進(jìn)出潔凈間按照潔凈室要求進(jìn)行；
6 配合完成分析部及車(chē)間潔凈間的驗(yàn)證和日常監(jiān)測(cè)以及清潔維護(hù)和保養(yǎng)；
7 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器臺(tái)賬和試劑臺(tái)賬的登記與管理；
8 水的取樣和相關(guān)測(cè)試工作（純化水、原水）；
9 相關(guān)文件，記錄的復(fù)核和審核工作；
10成品、原料和穩(wěn)定性涉及到的微生物相關(guān)檢測(cè)工作；
11涉及到微生物限度測(cè)試相關(guān)的方法開(kāi)發(fā)和方法驗(yàn)證工作；
12 文件的起草與修訂：更新微生物限度法相關(guān)文件；更新微生物相關(guān)儀器操作類(lèi)文件；更新微生物潔凈間空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)文件；
13 文件的填寫(xiě)與復(fù)核：微生物測(cè)試涉及到的文件填寫(xiě)與復(fù)核，包括：儀器使用、校正、確認(rèn)、維修、維護(hù)記錄，實(shí)驗(yàn)記錄本，純化水、原水檢測(cè)記錄，溶液、指示劑、消毒劑、培養(yǎng)基配制記錄，培養(yǎng)基適用性檢查記錄，菌株使用記錄等；
任職要求：
1 年齡性別：20-40周歲 男女不限；
2 教育背景：藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，若不符合前述條件者，則需5年以上從事微生物檢測(cè)技術(shù)工作經(jīng)歷；
3 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上藥廠微生物檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，能發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題能力。體檢無(wú)顏色視覺(jué)障礙；
4 熟悉生物檢測(cè)安全操作知識(shí)和消毒滅菌知識(shí)；熟悉相關(guān)儀器的操作規(guī)程，校正規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)程序，確保儀器被正確使用；熟悉各相關(guān)程序文件的制定，正確執(zhí)行與微生物測(cè)試測(cè)試相關(guān)的儀器分析檢測(cè)規(guī)程；
5 熟悉不符合工作程序，糾正措施等相關(guān)程序，出現(xiàn)以上情況及時(shí)向主管報(bào)告；熟悉菌株使用和管理相關(guān)法規(guī)。
工作地點(diǎn)
南通海門(mén)區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷(xiāo)售有限公司
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職位發(fā)布者
朱女士/行政人事
立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門(mén)區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國(guó)家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?；趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專(zhuān)注于高端原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國(guó)藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證；先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等；同時(shí)也通過(guò)多家國(guó)際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專(zhuān)業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專(zhuān)用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)FDA、EDQM、PMDA審計(jì)，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書(shū)。公司通過(guò)完整的人員培養(yǎng)機(jī)制，從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷(xiāo)售等各崗位，在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì)，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問(wèn)題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化的全能型人才。
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