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該職位負(fù)責(zé)臨床前資產(chǎn)的預(yù)配制和制劑研究，以及體內(nèi)研究中制劑的供應(yīng)。有早期臨床資產(chǎn)OSD配方和制造工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.角色、職責(zé)和責(zé)任
?協(xié)助設(shè)計(jì)和優(yōu)化用于動(dòng)物PK/PD和毒理學(xué)研究的臨床前制劑（懸浮液、溶液等）的研發(fā)活動(dòng)。
?確保及時(shí)為所有體內(nèi)研究提供制劑支持，包括制劑制備、分析、報(bào)告和故障排除（如需要）。
?進(jìn)行多晶型/鹽/共晶篩選實(shí)驗(yàn)；進(jìn)行固體形態(tài)表征（XRPD、DSC、TGA等）。
?進(jìn)行制劑前分析實(shí)驗(yàn)，例如化合物表征、溶解度測(cè)量、與分析小組合作進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試以及生物制藥評(píng)估。
?協(xié)助實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)。在早期臨床試驗(yàn)中使用的藥品（口服固體劑量）的設(shè)計(jì)、選擇和制造方面開展研發(fā)活動(dòng)。
?需要時(shí)：協(xié)助固體形式篩查研究；需要時(shí)：協(xié)助設(shè)備的采購(gòu)、鑒定和調(diào)試；定義劑型、其起始材料和中間體的IPC測(cè)試方法；為清潔方法的發(fā)展做出貢獻(xiàn)；與分析小組合作建立和監(jiān)測(cè)穩(wěn)定性測(cè)試。
3.資格和經(jīng)驗(yàn)
教育/資格
?高級(jí)學(xué)歷，至少3年配方開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
工作所需能力
?在制劑前研究和制劑開發(fā)活動(dòng)中擁有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
?在操作、校準(zhǔn)和排除各種配方和表征儀器（HPLC/UPLC、XRPD、TGA/DSC、顯微鏡、DVS、粒度檢測(cè)器、均質(zhì)器、微流化器、濕法研磨等）的故障方面擁有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
?對(duì)OSD產(chǎn)品開發(fā)有扎實(shí)的知識(shí)，并在操作、校準(zhǔn)和排除各種配方儀器（篩分、混合、研磨、干法造粒、濕法造粒、壓片機(jī)、膠囊填充、包衣、包裝等）方面有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者尤佳。