崗位職責(zé)一:
1、負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥制劑產(chǎn)品部門規(guī)劃、技術(shù)調(diào)研、項(xiàng)目管理工作。
2、負(fù)責(zé)落實(shí)建設(shè)和維護(hù)制劑部的技術(shù)平臺(tái),并負(fù)責(zé)執(zhí)行日常運(yùn)營(yíng)和項(xiàng)目研究管理工作。
崗位職責(zé)二:
1. 負(fù)責(zé)制劑部的藥學(xué)研究工作的總體安排落實(shí)、推動(dòng)科學(xué)問(wèn)題的解決方案的落實(shí)和部門間工作銜接溝通。
2. 負(fù)責(zé)組織部門人員科學(xué)、合理的制定制劑部的研究工作計(jì)劃,優(yōu)化部門內(nèi)部資源調(diào)配,高效合規(guī)的達(dá)成計(jì)劃目標(biāo)。
3. 負(fù)責(zé)組織部門人員落實(shí)解決研究過(guò)程中的科學(xué)問(wèn)題和突破相關(guān)技術(shù)瓶頸。
4. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目推進(jìn)過(guò)程中與其他關(guān)聯(lián)部門的細(xì)節(jié)溝通。
崗位職責(zé)三:負(fù)責(zé)制劑部研發(fā)工作內(nèi)容的制定,審核相關(guān)研發(fā)、申報(bào)資料的真實(shí)、科學(xué)、規(guī)范、完整性。
崗位職責(zé)四:主導(dǎo)制劑部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效考核體系的建立和實(shí)施。
1、負(fù)責(zé)專業(yè)人才的引進(jìn)和團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。
2、建立績(jī)效考核體系,按職責(zé)實(shí)施績(jī)效考核辦法。
任職要求:
(一)專業(yè)知識(shí)要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷,跨國(guó)藥企制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、具有扎實(shí)和豐富的藥劑學(xué)相關(guān)知識(shí);熟悉制劑的研發(fā)管理,對(duì)劑型研發(fā)、工藝放大、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)有豐富經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉ICH以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)藥學(xué)研究指導(dǎo)原則的要求,并具有質(zhì)量、分析、臨床、注冊(cè)、GMP相關(guān)藥學(xué)研究、生產(chǎn)的綜合性知識(shí)能力。
(二)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求:
1、15年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)制劑研究工作經(jīng)驗(yàn),10年以上醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、成功主導(dǎo)過(guò)多個(gè)小分子創(chuàng)新藥制劑的藥學(xué)研究,并成功申報(bào)IND,具備NDA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
(三)能力素質(zhì)要求
1、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)及管理能力,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)素養(yǎng)以及務(wù)實(shí)的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神;
2、具有很強(qiáng)的邏輯思維能力,能正確科學(xué)解讀ICH指導(dǎo)原則、國(guó)外藥典、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最新指導(dǎo)原則;
3、具有良好的英語(yǔ)讀寫能力,能夠熟練的查閱各種專業(yè)文獻(xiàn)。