崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的新品注冊、注冊證變更和延續(xù)工作;
2、根據(jù)產(chǎn)品注冊內(nèi)容撰寫相關(guān)申報文件,確認并提交注冊申請;
3、負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗單位溝通檢測事宜;
4、與外部保持良好溝通,關(guān)注最新產(chǎn)品注冊動向;
5、跟進國家相關(guān)政策及法規(guī)更新,反饋申報產(chǎn)品與市場同類產(chǎn)品的信息比對,保障質(zhì)量體系運行的實施;
6、協(xié)助開展其他工作。
任職要求:
1、機電工程、電子技術(shù)、計算機應(yīng)用及管理、醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、兩年及以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有二類醫(yī)療器械(醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng))成功注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)品注冊流程;
4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,富有責(zé)任心。