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更新于 6月5日
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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.1-2萬
  • 北京順義區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家、部門、地方對產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)于監(jiān)督、檢驗的法規(guī)、法令、政策，確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持體系；
2、確保向最高管理者報告體系業(yè)績和改進績效的需求；
3、負(fù)責(zé)參考研發(fā)部門的建議，對企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行制訂、復(fù)審和標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)試驗方法的驗證工作；
4、負(fù)責(zé)配合市場部門對用戶的意見進行收集，并對收集的信息進行登記和處理，確保在整個組織內(nèi)提高滿足法律法規(guī)、顧客、相關(guān)方要求的意識；
5、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門制定公司產(chǎn)品的內(nèi)部控制標(biāo)記和中間控制產(chǎn)品的內(nèi)控指標(biāo)；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量情報和質(zhì)量檢驗新技術(shù)情報的收集，不斷提高檢驗水平。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方法的制訂；
8、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監(jiān)督；
9、熟悉儀器的操作，品質(zhì)檢驗工具的應(yīng)用，熟悉國家檢驗標(biāo)準(zhǔn)；
10、負(fù)責(zé)體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
任職要求：
1、機械設(shè)計相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、五年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械制造業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗； 、
3、熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作，持有內(nèi)審員證書；
4、良好的英文閱讀與理解能力；
5、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力；
6、工作態(tài)度認(rèn)真，積極負(fù)責(zé)，具有較強的創(chuàng)新意識。
職位福利：五險一金、績效獎金、包吃、免費停車

工作地點

北京順義區(qū)順義趙全營鎮(zhèn)空港C區(qū)東盈路19號

職位發(fā)布者

羅女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京力達康科技有限公司
北京力達康科技有限公司成立于1998年，是一家專門從事外科植入物——人工關(guān)節(jié)研究、開發(fā)和生產(chǎn)銷售的專業(yè)化公司，由原鋼鐵研究總院研發(fā)人工關(guān)節(jié)的老一代專家徐英忱高級工程師創(chuàng)立。創(chuàng)業(yè)初期研發(fā)了先進的國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)，多次參與并獲得國家火炬項目計劃、十三五項目、科技型中小企業(yè)、省級科技進步獎、北京市科技研究開發(fā)機構(gòu)、國家級專精特新小巨人企業(yè)、中國未來醫(yī)療器械創(chuàng)新100強企業(yè)等榮譽，并作為起草單位參與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械團體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，為力達康成為一個重質(zhì)量、重科研、重技術(shù)的民族品牌打下堅實的基礎(chǔ)。我公司在北京、山東、江蘇、河南、四川、廣東、河南、遼寧設(shè)有辦事處，在湖北、四川、重慶、江西、山西、湖南、浙江、江蘇、云南、貴州、陜西、福建等省市設(shè)有經(jīng)銷商，通過上述機構(gòu)，產(chǎn)品暢銷全國，銷量逐年增加，市場在迅速擴大。我們愿以高品牌的人工關(guān)節(jié)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)與顧客和朋友們真誠合作,共創(chuàng)未來。
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