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更新于 6月4日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

3.5-6萬
  • 合肥包河區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)招聘啟事 一、崗位職責(zé) 1. 臨床研究策略與方案制定:作為公司醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的權(quán)威專家,深度參與并主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥或醫(yī)療器械的臨床研究策略規(guī)劃。精準(zhǔn)設(shè)計I - IV期產(chǎn)品的臨床研究方案,為臨床試驗項目的全流程開展提供全方位、專業(yè)化的醫(yī)學(xué)支持,確保研究方向的科學(xué)性與前瞻性。 2. 行業(yè)動態(tài)追蹤與策略建議:密切關(guān)注公司重點領(lǐng)域的的基礎(chǔ)研究前沿動態(tài),深度剖析行業(yè)發(fā)展趨勢?;趯︻I(lǐng)域進展的深刻理解,為公司產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)發(fā)展策略提供全面、系統(tǒng)的整體運作方案,助力公司在激烈的市場競爭中搶占先機。 3. 合作關(guān)系建立與維護:與臨床專家、研究者、臨床試驗機構(gòu)、CRO及其他合作商搭建穩(wěn)固且良好的合作橋梁。積極主動收集治療領(lǐng)域的最新進展和專家學(xué)術(shù)需求信息,以專業(yè)、高效的溝通能力與目標(biāo)專家進行深度、有效的專業(yè)性溝通,為公司項目推進營造良好的外部合作環(huán)境。 4. 制度流程規(guī)范與執(zhí)行監(jiān)督:牽頭規(guī)范和完善臨床醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)制度及流程,構(gòu)建科學(xué)、嚴謹?shù)难芯矿w系。對制度和流程的執(zhí)行情況進行嚴格監(jiān)督,確保臨床試驗過程嚴格遵循國家和公司規(guī)范,保障研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和完整性,為產(chǎn)品的安全性和有效性提供堅實的數(shù)據(jù)支撐。 5. 研究報告審核與申報資料指導(dǎo):對研究報告和其他需要提交的申報資料(如IND/NDA申報資料、臨床試驗期間醫(yī)學(xué)相關(guān)資料)進行嚴格、細致的指導(dǎo)和審核。制定科學(xué)合理的發(fā)表計劃,參與相關(guān)學(xué)術(shù)報告的制作,提升公司研究成果的學(xué)術(shù)影響力和行業(yè)認可度。 6. 團隊建設(shè)與技能提升:通過專業(yè)、系統(tǒng)的培訓(xùn)與指導(dǎo),不斷提升團隊成員的工作技能與工作質(zhì)量。打造一支專業(yè)素養(yǎng)高、協(xié)作能力強、富有創(chuàng)新精神的醫(yī)學(xué)研究團隊,為公司的持續(xù)發(fā)展提供強大的人才保障。 7. 部門協(xié)作與溝通協(xié)調(diào):積極協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)部門與其他部門(如研發(fā)、市場、注冊等)之間的合作關(guān)系,促進信息的高效流通和協(xié)同工作的順暢開展。在跨部門項目中發(fā)揮關(guān)鍵的協(xié)調(diào)作用,確保公司整體業(yè)務(wù)目標(biāo)的順利實現(xiàn)。 二、任職要求 1. 專業(yè)學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷,具備扎實的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和深厚的學(xué)術(shù)背景。 2. 工作經(jīng)驗:擁有5年以上新藥臨床研究或相關(guān)工作經(jīng)歷,具有化藥公司或CRO相關(guān)的臨床試驗醫(yī)學(xué)負責(zé)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 3. 能力要求: - 全面熟悉臨床試驗全流程,對關(guān)鍵節(jié)點有精準(zhǔn)把握,具備對臨床研究過程進行全面管理及風(fēng)險控制的卓越能力,能夠有效應(yīng)對各種突發(fā)情況和挑戰(zhàn)。 - 工作態(tài)度積極主動,做事細心謹慎,具備強大的執(zhí)行力。擁有良好的職業(yè)道德、強烈的團隊合作精神和較強的人際交往溝通能力,能夠在團隊中發(fā)揮積極的引領(lǐng)作用。 - 具備很強的英文讀寫能力和溝通能力,能夠熟練閱讀英文文獻。 三、福利待遇 1、薪資面議;

工作地點

合肥包河區(qū)華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司(東1門)

職位發(fā)布者

魏丹丹/人事經(jīng)理

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公司Logo華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐洲市場提供各類制劑的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等50余家國內(nèi)外公司的質(zhì)量審計。公司多次通過國家局GMP符合性檢查,并協(xié)助MAH企業(yè)獲得B證10余張。華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)(包括中歐雙報)、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工。自成立至今,已完成超過 130個產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)移,為客戶在歐盟成功注冊 10余個產(chǎn)品的藥證,均實現(xiàn)商業(yè)化代工生產(chǎn)。公司現(xiàn)有產(chǎn)能 30億片,可擴至50億片?!皠?chuàng)造價值,兼善天下”是華益人的價值觀,我們秉承“篤行致遠,惟實勵新”的企業(yè)精神,為客戶實現(xiàn)高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),做老百姓用得起的好藥。公司近年來發(fā)展迅速,2020年建設(shè)并啟用了活性車間、口服液體制劑車間;2023年,進入新的發(fā)展階段。華益,期待與你共贏未來!
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