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更新于 8月15日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

3.5-6萬(wàn)
  • 合肥包河區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)招聘啟事
一、崗位職責(zé)
1. 臨床研究策略與方案制定:作為公司醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的權(quán)威專家,深度參與并主導(dǎo)公司創(chuàng)新藥或醫(yī)療器械的臨床研究策略規(guī)劃。精準(zhǔn)設(shè)計(jì)I - IV期產(chǎn)品的臨床研究方案,為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全流程開展提供全方位、專業(yè)化的醫(yī)學(xué)支持,確保研究方向的科學(xué)性與前瞻性。
2. 行業(yè)動(dòng)態(tài)追蹤與策略建議:密切關(guān)注公司重點(diǎn)領(lǐng)域的的基礎(chǔ)研究前沿動(dòng)態(tài),深度剖析行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)?;趯?duì)領(lǐng)域進(jìn)展的深刻理解,為公司產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)發(fā)展策略提供全面、系統(tǒng)的整體運(yùn)作方案,助力公司在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。
3. 合作關(guān)系建立與維護(hù):與臨床專家、研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商搭建穩(wěn)固且良好的合作橋梁。積極主動(dòng)收集治療領(lǐng)域的最新進(jìn)展和專家學(xué)術(shù)需求信息,以專業(yè)、高效的溝通能力與目標(biāo)專家進(jìn)行深度、有效的專業(yè)性溝通,為公司項(xiàng)目推進(jìn)營(yíng)造良好的外部合作環(huán)境。
4. 制度流程規(guī)范與執(zhí)行監(jiān)督:牽頭規(guī)范和完善臨床醫(yī)學(xué)研究的相關(guān)制度及流程,構(gòu)建科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系。對(duì)制度和流程的執(zhí)行情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督,確保臨床試驗(yàn)過程嚴(yán)格遵循國(guó)家和公司規(guī)范,保障研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和完整性,為產(chǎn)品的安全性和有效性提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

5. 研究報(bào)告審核與申報(bào)資料指導(dǎo):對(duì)研究報(bào)告和其他需要提交的申報(bào)資料(如IND/NDA申報(bào)資料、臨床試驗(yàn)期間醫(yī)學(xué)相關(guān)資料)進(jìn)行嚴(yán)格、細(xì)致的指導(dǎo)和審核。制定科學(xué)合理的發(fā)表計(jì)劃,參與相關(guān)學(xué)術(shù)報(bào)告的制作,提升公司研究成果的學(xué)術(shù)影響力和行業(yè)認(rèn)可度。
6. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與技能提升:通過專業(yè)、系統(tǒng)的培訓(xùn)與指導(dǎo),不斷提升團(tuán)隊(duì)成員的工作技能與工作質(zhì)量。打造一支專業(yè)素養(yǎng)高、協(xié)作能力強(qiáng)、富有創(chuàng)新精神的醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì),為公司的持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)大的人才保障。
7. 部門協(xié)作與溝通協(xié)調(diào):積極協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)部門與其他部門(如研發(fā)、市場(chǎng)、注冊(cè)等)之間的合作關(guān)系,促進(jìn)信息的高效流通和協(xié)同工作的順暢開展。在跨部門項(xiàng)目中發(fā)揮關(guān)鍵的協(xié)調(diào)作用,確保公司整體業(yè)務(wù)目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。
二、任職要求

1. 專業(yè)學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士學(xué)歷,具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和深厚的學(xué)術(shù)背景。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):擁有5年以上新藥臨床研究或相關(guān)工作經(jīng)歷,具有化藥公司或CRO相關(guān)的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3. 能力要求:
- 全面熟悉臨床試驗(yàn)全流程,對(duì)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)有精準(zhǔn)把握,具備對(duì)臨床研究過程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的卓越能力,能夠有效應(yīng)對(duì)各種突發(fā)情況和挑戰(zhàn)。
- 工作態(tài)度積極主動(dòng),做事細(xì)心謹(jǐn)慎,具備強(qiáng)大的執(zhí)行力。擁有良好的職業(yè)道德、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的人際交往溝通能力,能夠在團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮積極的引領(lǐng)作用。
- 具備很強(qiáng)的英文讀寫能力和溝通能力,能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)。
三、福利待遇
1、薪資面議;

工作地點(diǎn)

合肥包河區(qū)華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司(東1門)

職位發(fā)布者

魏丹丹/人事經(jīng)理

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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè),始終專注于口服制劑 CDMO服務(wù)領(lǐng)域,業(yè)務(wù)范疇以生產(chǎn)為核心、研發(fā)為先導(dǎo),并向化合物研發(fā)以及臨床服務(wù)等領(lǐng)域延伸拓展。此外,華益藥業(yè)積極創(chuàng)新服務(wù)模式,為客戶提供藥證共投、中歐雙報(bào)等服務(wù),助力客戶在醫(yī)藥市場(chǎng)中搶占先機(jī)。自公司成立伊始,便致力于為國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的口服制劑CDMO服務(wù)。公司已先后 5次順利通過歐盟認(rèn)證,歷經(jīng) 40余次國(guó)內(nèi)外官方審計(jì),憑借中歐雙認(rèn)證體系下的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)與規(guī)范運(yùn)營(yíng),贏得了業(yè)界的高度認(rèn)可與廣泛贊譽(yù)。通過多年不懈努力,公司逐步構(gòu)建起一個(gè)以口服制劑生產(chǎn)為基石,兼具開放性與國(guó)際化的 CDMO服務(wù)平臺(tái),為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)著重要力量。秉持著“創(chuàng)造價(jià)值,兼善天下”這一崇高而堅(jiān)定的企業(yè)價(jià)值觀,華益藥業(yè)始終將社會(huì)效益置于首位,以造福大眾健康為己任。同時(shí),公司大力弘揚(yáng)“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新“的企業(yè)精神,以腳踏實(shí)地的行動(dòng)、求真務(wù)實(shí)的態(tài)度以及勇于創(chuàng)新的銳氣,為客戶提供高效、高質(zhì)且成本可控的優(yōu)質(zhì)服務(wù),矢志不渝地踐行著“做老百姓用得起的好藥”這一莊嚴(yán)承諾。展望未來,華益藥業(yè)熱忱期待與廣大客戶攜手并肩,共同開拓國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的廣闊天地,為人類健康事業(yè)書寫更加輝煌的篇章。
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