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更新于 4月17日

高級注冊工程師

8000-13000元·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械CE認(rèn)證FDA認(rèn)證英語體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械/體外診斷試劑委托檢驗(yàn)工作,準(zhǔn)備送檢文件,跟進(jìn)檢測方案和進(jìn)度; 2.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目注冊法規(guī)支持,評估產(chǎn)品研發(fā)及申報(bào)過程的法規(guī)符合性,審核注冊申報(bào)資料,完成注冊申報(bào)工作; 3.負(fù)責(zé)相關(guān)注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)與解讀,能開展相關(guān)知識的培訓(xùn) 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷; 2、醫(yī)療器械、生物、軟件相關(guān)專業(yè); 3、表達(dá)能力和人際交往能力強(qiáng),具有一定的項(xiàng)目管理能力; 4、3年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,愿意不斷學(xué)習(xí)醫(yī)療器械即體外診斷試劑法規(guī),指南,標(biāo)準(zhǔn)等行業(yè)知識; 5、良好的英語聽說讀寫能力,CET-6級以上。

工作地點(diǎn)

長沙岳麓區(qū)三諾生物傳感股份有限公司(文軒園區(qū))

職位發(fā)布者

tpf/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo三諾生物
三諾于2002年8月7日在長沙高新創(chuàng)業(yè)園成立,是高新區(qū)培養(yǎng)的第一家上市公司。自創(chuàng)立以來,三諾一直秉承“恪守承諾、奉獻(xiàn)健康”的企業(yè)宗旨,專注于推動糖尿病健康事業(yè)的發(fā)展,并致力于生物傳感技術(shù)的創(chuàng)新。三諾的核心價(jià)值觀是為愛而諾。恪守對用戶的承諾,以用戶為中心,提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)且易使用的產(chǎn)品和服務(wù),讓生活更健康。恪守對員工的承諾,為員工提供充滿關(guān)愛及成就感的工作環(huán)境,重視員工發(fā)展。恪守對合作伙伴、社會、股東的承諾,為合作伙伴和社會提供領(lǐng)先的解決方案,為股東創(chuàng)造價(jià)值;遵循道德,承擔(dān)社會責(zé)任,相互尊重。在中國,超過50%的糖尿病自我監(jiān)測人群使用著三諾的產(chǎn)品,線上業(yè)務(wù)覆蓋超20家主流電商平臺,連續(xù)10年血糖類目第一,成功推動了中國血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測與管理。2016年,三諾啟動全球化布局,進(jìn)入全球血糖儀行業(yè)領(lǐng)先陣營,積極拓展血脂、糖化血紅蛋白等POCT檢測業(yè)務(wù)以及歐美市場。經(jīng)過多年的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局,三諾及其全資和參股子公司在全球擁有7大研發(fā)中心、8大生產(chǎn)基地,能快速響應(yīng)全球不同地區(qū)不同類型客戶群體需求,具備了全球范圍的資源整合能力,實(shí)現(xiàn)了中國第一、全球第四的血糖監(jiān)測市場的布局和領(lǐng)先地位。目前三諾在全球擁有超過2500萬用戶,業(yè)務(wù)遍布135個(gè)國家和地區(qū)。產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,多次獲得國家級和行業(yè)級榮譽(yù),如“國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”、“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、“湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”等。三諾的每一步都在向“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”這一愿景邁進(jìn),踐行“因?yàn)閻?,我們致力于為全球糖尿病及相關(guān)慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),幫助他們提高生活質(zhì)量”的企業(yè)使命。
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