崗位職責(zé):
主導(dǎo)改良新藥、仿制藥、創(chuàng)新藥臨床前整體研究策略,包括但不限于立項(xiàng)前評估,制定研究方案,管理試驗(yàn)進(jìn)展,分析研究數(shù)據(jù);
立項(xiàng)調(diào)研:參與非臨床部分的調(diào)研工作,并提出擬立項(xiàng)品種的初步方案設(shè)計,以公司立場進(jìn)行項(xiàng)目價值評估;
方案設(shè)計:提出初步的非臨床(藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和毒理學(xué))方案設(shè)計,形成非臨床研究方案初稿。
項(xiàng)目推進(jìn)與管理:組建并帶領(lǐng)團(tuán)隊協(xié)調(diào)藥學(xué)、臨床等部門推進(jìn)項(xiàng)目,溝通管理外部CRO;
任職要求:
碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營、藥理等相關(guān)專業(yè)具有創(chuàng)新藥研發(fā)一線經(jīng)驗(yàn),有改良新藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
熟悉中國藥品注冊法律法規(guī)要求和國內(nèi)外非臨床研究指導(dǎo)原則;
良好的英語讀寫能力,優(yōu)秀的辦公軟件使用能力;
良好的組織統(tǒng)籌能力、溝通能力、邏輯能力、解決問題的能力,良好的團(tuán)隊合作意識與責(zé)任感。