職位描述
生物藥仿制藥原料藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理QC團(tuán)隊，確保高效運行，滿足公司業(yè)務(wù)需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、制定和完善QC部門的各項規(guī)章制度，操作規(guī)程和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化；
3、組織和安排對原料藥、中間產(chǎn)品、成品的檢驗工作，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性；
4、負(fù)責(zé)與其他部門的溝通和協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量控制工作與生產(chǎn)、研發(fā)等部門的工作有效銜接；
5、對儀器設(shè)備使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保操作人員正確使用儀器設(shè)備；
6、負(fù)責(zé)方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案驗證、驗證記錄及驗證報告的復(fù)核；
7、配合研發(fā)部解決組內(nèi)出現(xiàn)的疑難問題。
職位要求：
1、醫(yī)藥類專業(yè)，本科學(xué)歷以上；
2、5年以上藥品檢驗、實驗室班組管理2年以上工作經(jīng)驗，最好有研發(fā)成功品種的經(jīng)驗；
3、具有豐富的藥品檢驗專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、GMP 管理知識及藥品法規(guī)知識，具備良好的藥品檢驗操作能力、分析解決問題能力、組織領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
4、身體健康，能接受出差工作。具備良好的抗壓能力。
1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理QC團(tuán)隊，確保高效運行，滿足公司業(yè)務(wù)需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、制定和完善QC部門的各項規(guī)章制度，操作規(guī)程和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化；
3、組織和安排對原料藥、中間產(chǎn)品、成品的檢驗工作，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性；
4、負(fù)責(zé)與其他部門的溝通和協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量控制工作與生產(chǎn)、研發(fā)等部門的工作有效銜接；
5、對儀器設(shè)備使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保操作人員正確使用儀器設(shè)備；
6、負(fù)責(zé)方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案驗證、驗證記錄及驗證報告的復(fù)核；
7、配合研發(fā)部解決組內(nèi)出現(xiàn)的疑難問題。
職位要求：
1、醫(yī)藥類專業(yè)，本科學(xué)歷以上；
2、5年以上藥品檢驗、實驗室班組管理2年以上工作經(jīng)驗，最好有研發(fā)成功品種的經(jīng)驗；
3、具有豐富的藥品檢驗專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、GMP 管理知識及藥品法規(guī)知識，具備良好的藥品檢驗操作能力、分析解決問題能力、組織領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
4、身體健康，能接受出差工作。具備良好的抗壓能力。
工作地點
合肥高新區(qū)紅楓路35號
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職位發(fā)布者
張女士/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
安徽省先鋒制藥有限公司安徽省先鋒制藥有限公司成立于2004年1月，位于合肥市高新區(qū)中心地帶。先后累積投資近4億元建有國內(nèi)先進(jìn)的注射劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等多條生產(chǎn)線（均通過新版GMP認(rèn)證）及研發(fā)中試生產(chǎn)線，總凍干面積可達(dá)120平方，普粉、頭孢生產(chǎn)線可達(dá)單班日產(chǎn)20萬支；新建中藥提取生產(chǎn)線2016年底投入使用。目前，有員工300多人，專業(yè)技術(shù)人員占80%以上，注冊、制劑研發(fā)人員40多人。公司投資5000余萬元建有國內(nèi)較先進(jìn)的企業(yè)研發(fā)中心，建立以企業(yè)為主，產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。截至目前，擁有各類藥品批件近70個。于2012年被安徽省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”，研發(fā)中心先后通過合肥市企業(yè)研發(fā)中心、合肥市工程研究中心(合肥市新鹽型藥物工程研究中心)的認(rèn)證。專利證書2項，同時已申請國家發(fā)明專利7項，均已進(jìn)入實審階段，其中2項通過PCT申請國際發(fā)明專利。近年，與國內(nèi)多家知名原料藥企業(yè)開展戰(zhàn)略合作，并且在上海浦東新區(qū)成立研發(fā)中心。每年藥品研發(fā)報批數(shù)量及申報通過率較好，研發(fā)項目主要集中在未來20年國內(nèi)主要疾病譜，涵蓋心腦血管類、抗抑郁和精神類(包括麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域)、呼吸類及消化類等大治療領(lǐng)域。多年，始終堅持底價銷售模式，杜絕各種商業(yè)賄賂，通過真誠合作、真情服務(wù)建立市場口碑，實現(xiàn)互利共贏。公司高度重視營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，建有現(xiàn)代化的營銷中心，擁有一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、經(jīng)驗豐富的穩(wěn)定團(tuán)隊，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，近十年來銷售收入每年穩(wěn)步增長。未來，先鋒制藥將繼續(xù)秉承創(chuàng)新理念，以“服務(wù)于大眾健康”為宗旨，繼續(xù)加大研發(fā)投入及人才梯隊建設(shè)，創(chuàng)造價值服務(wù)社會。
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