崗位職責:
1、負責藥物制劑生產(chǎn)的GMP管理,包括文件管理、偏差管理;
2、負責GMP車間的文件管理工作,包括相關(guān)操作標準、批生產(chǎn)記錄、培訓文件的起草審核、優(yōu)化提升工作;
3、負責GMP車間的相關(guān)驗證工作,包括設(shè)備驗證、清潔驗證、工藝驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝等;
4、負責GMP車間的相關(guān)質(zhì)量活動,包括變更管理、偏差管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等;
5、負責GMP車間新產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、跟蹤及總結(jié)。
任職要求:
本科及以上學歷,藥學、化學等相關(guān)專業(yè),可應(yīng)屆,有無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。