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負(fù)責(zé)進(jìn)行原料藥研發(fā)項(xiàng)目的工藝開(kāi)發(fā)、已有原料藥品種的技術(shù)改進(jìn)及配合技術(shù)部完成相應(yīng)的中試和工藝驗(yàn)證研究。
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)部的全面管理，根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展需要對(duì)原料藥研發(fā)部進(jìn)行整體規(guī)劃。
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施新原料藥品種的工藝開(kāi)發(fā)及已有原料藥品種的技術(shù)改進(jìn)。
3、完成各原料藥研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)規(guī)劃，按研發(fā)流程制定年度、季度及月度工作計(jì)劃，帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按計(jì)劃實(shí)施、完成研發(fā)任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)各原料藥研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施流程監(jiān)控，按小試、中試和工藝驗(yàn)證等節(jié)點(diǎn)要求各項(xiàng)目經(jīng)理及時(shí)完成相關(guān)工作并對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、總結(jié)。
5、負(fù)責(zé)各原料藥研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施流程監(jiān)控，按小試、中試和工藝驗(yàn)證等節(jié)點(diǎn)要求各項(xiàng)目經(jīng)理完成小試研究總結(jié)報(bào)告、中試方案及配合技術(shù)部完成中試研究總結(jié)報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案和工藝驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告等文件及附屬文件，并負(fù)責(zé)完成（或配合完成）上述文件的審核及批準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)組織、領(lǐng)導(dǎo)原料藥研發(fā)部各項(xiàng)目組配合技術(shù)部完成各原料藥研發(fā)項(xiàng)目的中試研究、工藝驗(yàn)證及相關(guān)工作。
7、負(fù)責(zé)組織、領(lǐng)導(dǎo)原料藥研發(fā)部各項(xiàng)目組配合法規(guī)注冊(cè)部完成各原料藥研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作。
8、負(fù)責(zé)組織、領(lǐng)導(dǎo)原料藥研發(fā)部對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)、市場(chǎng)部、銷(xiāo)售部及采購(gòu)部等其它部門(mén)提供技術(shù)支持。
9、負(fù)責(zé)組織、領(lǐng)導(dǎo)原料藥研發(fā)部配合公司其它部門(mén)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、審計(jì)等工作。
10、負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)部的采購(gòu)計(jì)劃、資金計(jì)劃審核和成本控制。
11、負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。
崗位任職要求
1、碩士、博士及以上學(xué)歷；
2、有機(jī)合成、藥物化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、碩士及以上學(xué)歷，五年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較豐富的原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并能不斷學(xué)習(xí)、提高專(zhuān)業(yè)技能，能解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中遇到的各種技術(shù)難題；
5、熟悉藥物研發(fā)及注冊(cè)流程，熟悉CTD格式申報(bào)資料的撰寫(xiě)要求，了解化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)的GMP要求。
其他：
雙休，五險(xiǎn)一金，有餐補(bǔ)，有晉升空間，項(xiàng)目多。公司前景好。