1、負責(zé)化藥研發(fā)項目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作;
2、負責(zé)常規(guī)儀器操作,進行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)驗證,穩(wěn)定性研究等基本實驗工作;
3、負責(zé)實驗方案執(zhí)行并跟進實驗質(zhì)量和進度,如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄、報告;
4、負責(zé)總結(jié)實驗數(shù)據(jù),科學(xué)分析實驗中出現(xiàn)的問題,提出合理解決方案;
5、負責(zé)編寫新藥質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標準報告、申報原始記錄等相關(guān)資料;
6、負責(zé)按照國家藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求,撰寫藥物申報資料;
7、負責(zé)維護和管理分析研究的相關(guān)儀器、設(shè)備,保持試驗區(qū)域的安全與清潔;
8、負責(zé)與其他部門團結(jié)合作和良好溝通,保證項目順利地進行;
9、負責(zé)完成直接上級負責(zé)人安排的其它工作。
任職要求:
1、三年以上化學(xué)藥品分析工作經(jīng)驗,對研究整個過程了解,有自主解決問題的能力;
2、能夠熟練使用多種分析檢測儀器;
3、CRO公司中有獨立帶項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、中英雙語閱讀和寫作能力良好;
5、可能承受較大的工作壓力,接受偶爾出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、員工旅游、節(jié)日福利、交通補助、餐補、每年多次調(diào)薪
職位亮點:1、平臺工作環(huán)境好;2、團隊氛圍好