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藥物警戒負(fù)責(zé)人(合作B證公司)

6000-8000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2.應(yīng)在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中登記;
3三年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉國內(nèi)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則、具備藥物警戒管理工作的知識和技能(具有MAH企業(yè)管理經(jīng)驗的優(yōu)先考慮);
4責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通能力和團(tuán)隊管理能力
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立并持續(xù)完成公司藥物警戒體系及相關(guān)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保符合國家相關(guān)法規(guī),保障藥物警戒工作有序開展。
2.負(fù)責(zé)組織、落實和監(jiān)督開展風(fēng)險管理活動,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行;監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報告、藥品安全性監(jiān)測、風(fēng)險信號管理、風(fēng)險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風(fēng)險管理計劃。
3.審核藥物警戒總文件、風(fēng)險管理計劃、定期安全性更新報告等關(guān)鍵的藥物警戒文件。
4.負(fù)責(zé)公司內(nèi)藥物警戒法規(guī)、藥物安全知識和有關(guān)文件制度的培訓(xùn)教育工作。
5.負(fù)責(zé)藥物警戒委托管理,組織定期對受托方進(jìn)行審計。
6.負(fù)責(zé)藥物警戒部門的日常管理及公司安排的其它藥物警戒相關(guān)事宜。
7. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道維護(hù)。

工作地點

長沙市瀏陽市國家生物園康平路10號

職位發(fā)布者

辛雨濃/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo春光九匯
湖南春光九匯現(xiàn)代中藥有限公司是省屬國有資本運營公司——湖南興湘投資控股集團(tuán)有限公司控股的一家集中藥飲片、中藥超微飲片(中藥超微配方顆粒)、成藥制劑、中藥提取物、保健食品及中藥材種植等為主營業(yè)務(wù)的生產(chǎn)和分銷一體化的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有湖南省醫(yī)藥有限公司、湖南然潤堂中藥有限公司兩家控股子公司。公司總部設(shè)立在長沙高新區(qū),生產(chǎn)基地分別位于瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地)和寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),總占地面積近180畝,公司自有及合作中藥材種植基地面積近萬畝。公司依托湖南中醫(yī)藥大學(xué)、湖南省中醫(yī)藥研究院合作共建國家級超微工程研究中心,致力于推動中藥事業(yè)的發(fā)展,是國家發(fā)改委“中藥超微飲片高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”和“中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”承擔(dān)單位,是“百合、吳茱萸中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項目”承擔(dān)單位,是國家科技部“中藥超微飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”、“中藥提取物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”制定的主要承擔(dān)單位。公司擁有“單味中藥超微顆粒加工工藝”、“銀杏茶制劑及其生產(chǎn)工藝”等多項專利。公司核心產(chǎn)品——中藥超微飲片(中藥超微配方顆粒)是湖南中醫(yī)藥大學(xué)、湖南省中醫(yī)藥研究院集合了60名專家教授歷經(jīng)多年研制,將傳統(tǒng)中藥炮制技術(shù)、現(xiàn)代中藥提取技術(shù)和中藥超微破壁技術(shù)相結(jié)合的生產(chǎn)工藝,是對傳統(tǒng)中藥飲片的創(chuàng)新與發(fā)展,打破了中國沿用五千年“藥罐子”,開創(chuàng)了中藥行業(yè)的新紀(jì)元。近年來,獲得了湖南省科技進(jìn)步一等獎,國家科技進(jìn)步二等獎,中國專利優(yōu)秀獎;公司被評為湖南省“高新技術(shù)企業(yè)”,湖南省重點上市后備企業(yè);被列為湖南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)名錄,湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)理事單位,湖南省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟常務(wù)理事單位,長沙市中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長單位。企業(yè)擁有完全自主的知識產(chǎn)權(quán),研發(fā)實力雄厚,是國內(nèi)在中藥領(lǐng)域第一家研發(fā)并生產(chǎn)“超微中藥”的廠家,也是國內(nèi)在中藥飲片行業(yè)唯一可使用“超微”商標(biāo)的權(quán)利主體。在免煎中藥領(lǐng)域,公司產(chǎn)品具備獨創(chuàng)性,其療效、生產(chǎn)工藝等方面領(lǐng)先同類產(chǎn)品,市場規(guī)模逐年提升,產(chǎn)品供不應(yīng)求,美譽度高。公司堅持以市場為導(dǎo)向,以滿足客戶需求、超越客戶期望為目標(biāo),進(jìn)一步強(qiáng)化核心競爭力,不斷提升企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的知名度和品牌影響力。公司將秉承“敬業(yè)、專業(yè)、忠誠、勤奮”的企業(yè)精神,以傳承中醫(yī)藥國粹為目標(biāo),以改善人類生活質(zhì)量為使命,著力打造全國知名中藥領(lǐng)軍企業(yè),現(xiàn)誠邀有賢之士加盟,與我公司共謀美好未來。
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