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北京中科盛康科技有限公司于2008年注冊(cè)成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械為一體的集團(tuán)公司，下屬企業(yè)包括湖南世耀醫(yī)療科技及中科盛康進(jìn)出口（淄博）等全資子公司。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、國(guó)家級(jí)及北京市專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，獲得多項(xiàng)北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書，是醫(yī)用防護(hù)系統(tǒng)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位,有2項(xiàng)醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品被藥監(jiān)局批準(zhǔn)為優(yōu)先審評(píng)綠色通道。公司總部位于北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)及6號(hào)院9號(hào)樓，擁有現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地3000平方米，其中十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間1000平方米。公司建有設(shè)施設(shè)備齊全的實(shí)驗(yàn)中心，包括無菌和微生物實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高端醫(yī)療耗材為主要業(yè)務(wù)，現(xiàn)已取得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。一次性使用自體血液回收器XH－1000是公司自主研發(fā)的新產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)引流血自體回輸領(lǐng)域的技術(shù)空白。公司以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向，本著“科技成就健康、創(chuàng)新引領(lǐng)未來”的理念,在技術(shù)上始終保持與國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)同步,在多項(xiàng)領(lǐng)域開創(chuàng)國(guó)內(nèi)先河，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白。堅(jiān)持自主研發(fā)的道路，產(chǎn)品全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)獲得和正在申請(qǐng)的國(guó)家專利授權(quán)上百項(xiàng)。公司目前已形成以骨科器械、消化內(nèi)鏡器械、血液凈化器械、防護(hù)產(chǎn)品等為主的四大領(lǐng)域產(chǎn)品系列，取得國(guó)內(nèi)相應(yīng)系列化的III類和II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證以及I類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。其中有三個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家注冊(cè)產(chǎn)品。公司始終放眼全球市場(chǎng)，以產(chǎn)品走向世界為目標(biāo)。目前已有十幾項(xiàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品通過美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證及ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。公司的產(chǎn)品以創(chuàng)新技術(shù)和精良質(zhì)量暢銷海內(nèi)外市場(chǎng)，深受國(guó)內(nèi)外客戶的廣泛認(rèn)可和好評(píng)。公司在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域取得了令人矚目的業(yè)績(jī)：2020年12月，公司獲得了北京市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，公司的一次性脈沖沖洗引流器產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證。2021年2月，公司申請(qǐng)建立了北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，并取得了相應(yīng)資質(zhì)；3月，公司被北京市通州區(qū)永樂店鎮(zhèn)人民政府推薦納入全區(qū)重點(diǎn)企業(yè)；5月，公司獲得了北京市專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)證；7月，公司獲得了國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)證；9月，公司主持制定的“YY/T 1780-2021醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)”標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布；11月，公司獲得了中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。2022年4月，公司的“球囊型經(jīng)皮胃造瘺管”與“經(jīng)皮胃造瘺套裝”兩項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品通過了北京市的優(yōu)先審查，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該項(xiàng)領(lǐng)域空白；7月，公司的醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)產(chǎn)品取得了北京市新技術(shù)新產(chǎn)品認(rèn)證；8月，公司生產(chǎn)管理體系通過了ISO 13485:2016體系認(rèn)證，同時(shí)公司被認(rèn)定為北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位。公司地址：北京市通州區(qū)永樂經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)恒業(yè)北七街6號(hào)及6號(hào)院9號(hào)樓公司郵箱：bjzksk@163.com公司電話：010-8052 5660