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一、研發(fā)與制造銜接
1、參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，主導(dǎo)DFM(可制造性設(shè)計(jì))評(píng)估，確保研發(fā)方案符合量產(chǎn)需求。
2、統(tǒng)籌工藝開(kāi)發(fā)、工裝設(shè)計(jì)及試產(chǎn)驗(yàn)證，解決試產(chǎn)階段的技術(shù)瓶頸與良率問(wèn)題。
3、建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化機(jī)制，推動(dòng)研發(fā)成果向規(guī)?；a(chǎn)的快速落地。
二、精益生產(chǎn)體系構(gòu)建
1、在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)刖嫔a(chǎn)理念，優(yōu)化生產(chǎn)流程、設(shè)備布局及物料管理，降低浪費(fèi)。
2、主導(dǎo)TPM(全員生產(chǎn)維護(hù))、VSM(價(jià)值流分析)等工具實(shí)施，提升設(shè)備綜合效率(OEE)與產(chǎn)線平衡率。
3、推動(dòng)自動(dòng)化與數(shù)字化升級(jí)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的可視化與實(shí)時(shí)管控。
三、技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理
1、組建并培養(yǎng)跨職能工程技術(shù)團(tuán)隊(duì)(工藝、設(shè)備、E等)，制定技術(shù)人才培養(yǎng)計(jì)劃。
2、建立技術(shù)問(wèn)題快速響應(yīng)機(jī)制,確保生產(chǎn)異常的高效閉環(huán)處理。
四、跨部門協(xié)同
1、聯(lián)動(dòng)研發(fā)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈部門，優(yōu)化從原材料采購(gòu)到產(chǎn)品交付的全鏈條協(xié)同效率。
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目，確保關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(如注冊(cè)檢驗(yàn)、體系審核)順利通過(guò)。
五、成本控制與質(zhì)量保障
1、通過(guò)工藝創(chuàng)新與精益改善，降低制造成本達(dá)成年度降本目標(biāo)。
2、確保生產(chǎn)過(guò)程符合醫(yī)療器械GMP、ISO13485等法規(guī)要求，主導(dǎo)CAPA(糾正預(yù)防措施)落地
六、任職要求
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、10年以上制造行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，5年以上技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，至少3年醫(yī)療器械領(lǐng)域精益生產(chǎn)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)拉
3、有主導(dǎo)過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的完整案例，熟悉無(wú)菌器械或高值耗材者優(yōu)先。
4、精通精益生產(chǎn)工具(如VSM、SMED、Kanban等)，具備工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)線規(guī)劃能力。
5、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(FDA 21 CFR Part 820中國(guó)GMP)及質(zhì)量體系要求