職位描述
QAQC質量體系管理中藥GMP認證
【工作內容】
1、在公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃指導下，組織建立質量體系相應的中長期發(fā)展規(guī)劃和階段性目標；
2、質量風險控制：
- 識別生產(chǎn)、供應鏈及流通環(huán)節(jié)的質量風險，制定預防/糾正措施（CAPA）。
- 處理重大質量偏差、投訴及召回事件，牽頭根因分析并輸出報告。
3、團隊與流程管理：
- 領導質量團隊（QA/QC），優(yōu)化檢驗標準、SOP及質量KPI考核機制。
- 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門，確保從原材料入廠到產(chǎn)品放行的全流程質量控制。
4、行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新：
- 跟蹤國內外醫(yī)藥法規(guī)動態(tài)，推動合規(guī)升級（如數(shù)據(jù)完整性、計算機化系統(tǒng)驗證）。
- 引入先進質量工具，提升質量管理效率。
5、其它質量管理工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、8年以上藥品生產(chǎn)質量管理工作經(jīng)驗，其中3年以上QA團隊管理經(jīng)驗，同時具備QA/QC管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉國家相關政策法規(guī)；了解行業(yè)發(fā)展趨勢；具有較強質量管理能力。
1、在公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃指導下，組織建立質量體系相應的中長期發(fā)展規(guī)劃和階段性目標；
2、質量風險控制：
- 識別生產(chǎn)、供應鏈及流通環(huán)節(jié)的質量風險，制定預防/糾正措施（CAPA）。
- 處理重大質量偏差、投訴及召回事件，牽頭根因分析并輸出報告。
3、團隊與流程管理：
- 領導質量團隊（QA/QC），優(yōu)化檢驗標準、SOP及質量KPI考核機制。
- 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門，確保從原材料入廠到產(chǎn)品放行的全流程質量控制。
4、行業(yè)合規(guī)與創(chuàng)新：
- 跟蹤國內外醫(yī)藥法規(guī)動態(tài)，推動合規(guī)升級（如數(shù)據(jù)完整性、計算機化系統(tǒng)驗證）。
- 引入先進質量工具，提升質量管理效率。
5、其它質量管理工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、8年以上藥品生產(chǎn)質量管理工作經(jīng)驗，其中3年以上QA團隊管理經(jīng)驗，同時具備QA/QC管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉國家相關政策法規(guī)；了解行業(yè)發(fā)展趨勢；具有較強質量管理能力。
工作地點
贛州章貢區(qū)江西青峰藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
蔡燕軍/招聘HR
昨日活躍立即溝通
青峰藥業(yè)青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集化學藥物、生物藥物、天然藥物研究，原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè)，建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系，總資產(chǎn)達30億元，年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅動”發(fā)展戰(zhàn)略，堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學等研究機構陸續(xù)成立，已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個，擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利，多項研發(fā)新藥已進入產(chǎn)業(yè)化轉換，研發(fā)成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝，擁有先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝，擁有國內一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線，建立了嚴格的質量管理體系，生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領域。近5年繼續(xù)進行擴產(chǎn)擴能的建設，在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學藥物生產(chǎn)基地，完全建成投產(chǎn)后預計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用，公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱：hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注：本公司系制藥企業(yè)，患傳染性疾病者恕不錄用！
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