職位描述
儀器管理驗證
崗位職責(zé):
1.參與起草和修訂驗證總計劃及相關(guān)管理文件。
2.協(xié)調(diào)在研及上市品種的驗證相關(guān)工作，包括協(xié)調(diào)在研產(chǎn)品的上市前驗證和確認(rèn)、上市產(chǎn)品的再驗證/再確認(rèn)、部分驗證/確認(rèn)工作實施，計算機化系統(tǒng)驗證參與等；
3.開發(fā)實施驗證/確認(rèn)技術(shù)及進行學(xué)科建設(shè)，對內(nèi)部人員實施相關(guān)培訓(xùn)；
4.監(jiān)控驗證過程，處理偏差與異常，收集資料，改進驗證流程以提升效率；
5.部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)。
任職要求:
1.本科，化學(xué)、生物學(xué), 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.熟悉藥品GMP驗證管理體系，偏差管理體系，變更管理體系及及相關(guān)法規(guī)
3.具備探索學(xué)習(xí)欲望，有良好溝通表達和團隊協(xié)作精神
工作地點
廈門海滄區(qū)特寶生物
相似職位
- 【京東直招】藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人-GSP1-1.6萬·16薪
廈門 - 同安
京東集團 - 驗證助理(J13238)5000-8000元·13薪
廈門 - 海滄
特寶生物 - 研發(fā)QA6000-10000元
廈門 - 海滄
唐傳生物科技(廈門)有限公司 - 新藥生產(chǎn)工藝員5000-6000元·14薪
廈門 - 翔安
廈門歐瑞捷生物科技有限公司 - 【京東直招】藥品質(zhì)量管理（GSP）1-1.5萬·16薪
廈門 - 同安
京東集團 - 檢驗員/QC（J12624）5000-10000元
廈門 - 海滄
特寶生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
剛剛活躍立即溝通
特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊，入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）實驗室認(rèn)可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
公司主頁