職位描述
質(zhì)量體系管理QAQCGMP認(rèn)證二類(lèi)醫(yī)療器械一類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.按規(guī)完成物料、產(chǎn)品檢驗(yàn)，并出具報(bào)告；
2.供應(yīng)商的品質(zhì)問(wèn)題和生產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題的改善及跟進(jìn)工作；
3.對(duì)外產(chǎn)品檢測(cè)與送檢的工作；
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修改及評(píng)審管理；
6.負(fù)責(zé)外部審核機(jī)構(gòu)、主管部門(mén)的對(duì)接工作；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、分析化驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具有企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；
3.兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、純化水檢測(cè)和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)。有醫(yī)療器械（藥品）的微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉微生物限度、菌落等相關(guān)檢驗(yàn)流程，具備實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理和維護(hù)能力。
工作時(shí)間：周一到周六7:30-18:30（午休2小時(shí)）。
1.按規(guī)完成物料、產(chǎn)品檢驗(yàn)，并出具報(bào)告；
2.供應(yīng)商的品質(zhì)問(wèn)題和生產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題的改善及跟進(jìn)工作；
3.對(duì)外產(chǎn)品檢測(cè)與送檢的工作；
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品不良事件監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修改及評(píng)審管理；
6.負(fù)責(zé)外部審核機(jī)構(gòu)、主管部門(mén)的對(duì)接工作；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、分析化驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具有企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；
3.兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、純化水檢測(cè)和潔凈室標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)。有醫(yī)療器械（藥品）的微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.熟悉微生物限度、菌落等相關(guān)檢驗(yàn)流程，具備實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理和維護(hù)能力。
工作時(shí)間：周一到周六7:30-18:30（午休2小時(shí)）。
工作地點(diǎn)
碭山汽車(chē)總站安徽省宿州市碭山縣開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園c區(qū)9棟一層
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職位發(fā)布者
周女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司英華融泰醫(yī)療科技股份有限公司由海外留學(xué)人員于2004年領(lǐng)辦創(chuàng)立，專(zhuān)業(yè)從事霧化器及呼吸系統(tǒng)醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，目前有18個(gè)系列近280種產(chǎn)品面向全國(guó)銷(xiāo)售，覆蓋了4000余家醫(yī)院和上百萬(wàn)家庭。公司于2017年8月新三版掛牌上市，證券代碼：872180。公司技術(shù)力量雄厚，專(zhuān)業(yè)從事器械研發(fā)人員26人，研發(fā)設(shè)備先進(jìn)，與各大院校和醫(yī)院等研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了良好的戰(zhàn)略合作關(guān)系，目前已經(jīng)獲得國(guó)家專(zhuān)利34項(xiàng)，產(chǎn)品受到醫(yī)院和家庭的歡迎，得到業(yè)內(nèi)專(zhuān)家高度認(rèn)可和大力推崇。公司產(chǎn)品覆蓋全國(guó)各地，與經(jīng)銷(xiāo)商和終端用戶(hù)建立了良好的合作關(guān)系，多年來(lái)不斷為患者提供尖端產(chǎn)品，為解除患者病痛做出貢獻(xiàn)。公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，設(shè)施完備，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，已經(jīng)成為一面旗幟引領(lǐng)著中國(guó)霧化器市場(chǎng)的發(fā)展方向。公司通過(guò)了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、獲得了科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金、成為了包頭市專(zhuān)利試點(diǎn)保護(hù)企業(yè)、獲得了科技進(jìn)步獎(jiǎng)的獎(jiǎng)勵(lì)、得到了內(nèi)蒙古特色中小企業(yè)基金的扶持、被市政府評(píng)為專(zhuān)利工作先進(jìn)集體、得到了國(guó)務(wù)院僑辦重點(diǎn)華人華僑項(xiàng)目的支持。英華融泰秉承“以人為本，科技創(chuàng)新，服務(wù)醫(yī)患，強(qiáng)企報(bào)國(guó)”的理念，以自身與各大醫(yī)院的密切聯(lián)系愿意與各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司共同分享從事醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售所帶來(lái)的樂(lè)趣，實(shí)現(xiàn)雙贏；英華融泰愿意與一切致力于醫(yī)學(xué)研究的所有專(zhuān)家學(xué)者共同合作開(kāi)創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的美好未來(lái)，共享繁榮。來(lái)吧，和英華融泰一起夢(mèng)想和探索吧！
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