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全面生產(chǎn)管理：全面負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)運營管理，制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)記錄、交期目標的達成。
生產(chǎn)體系維護：主導或深度參與公司質(zhì)量管理體系（符合ISO 13485/GMP要求）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的建立、實施、維護和優(yōu)化。
核心技能-文件編制：了解醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)三級文件編制工作，轉(zhuǎn)化為完整、合規(guī)的生產(chǎn)體系文件，尤其是三級文件（記錄性文件）：生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、設備日志等，確保文件的可追溯性。
團隊與資源管理：負責生產(chǎn)團隊的搭建、培訓與考核，優(yōu)化人員配置；負責生產(chǎn)設備、物料、場地等資源的統(tǒng)籌管理，提升生產(chǎn)效率。
合規(guī)與審計：確保生產(chǎn)活動嚴格遵守醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，應對國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等機構的現(xiàn)場審核與檢查。
任職要求：
學歷專業(yè)：大專及以上學歷，計算機、機械電子工程、自動化、生物醫(yī)學工程、精密儀器等相關專業(yè)背景。
工作經(jīng)驗：
3年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，二類有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先